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Efeito da suplementação de creatina e exercícios na saúde óssea

10 de junho de 2020 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Efeitos a longo prazo da suplementação de creatina e treinamento físico na densidade mineral óssea e força óssea em mulheres na pós-menopausa

A osteoporose é um importante problema de saúde, custando ao sistema de saúde canadense mais de US$ 2 bilhões por ano. A perda de mineral ósseo e a fragilidade óssea são especialmente prevalentes em mulheres pós-menopáusicas. De todas as fraturas osteoporóticas, as fraturas do quadril são as mais traumáticas. A creatina monohidratada é um suplemento nutricional frequentemente combinado com treinamento de força para aumentar a força e a massa muscular. Os pesquisadores concluíram recentemente um estudo piloto em um pequeno número de mulheres na pós-menopausa (n = 33) que mostrou que a creatina monohidratada melhorou significativamente a densidade mineral óssea do quadril durante um programa de treinamento de resistência de 1 ano. Em nossa proposta atual, os investigadores desejam determinar se a creatina combinada com o treinamento de força pode ter um efeito ainda maior na densidade mineral óssea no quadril se administrada por 2 anos em um grande grupo de mulheres na pós-menopausa (n = 240). Os investigadores também querem determinar se isso leva a fraturas reduzidas nessas mulheres por até um ano após a conclusão do programa de treinamento de força e creatina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A perda óssea e muscular relacionada à idade é um importante fator de risco para quedas, lesões e fraturas e, como a população do Canadá está envelhecendo, a prevalência de tais problemas de saúde está aumentando. Estima-se que a osteoporose sozinha custe ao sistema de saúde canadense $ 2,3 bilhões por ano ou 1,3% do orçamento total de saúde do Canadá. As mulheres na pós-menopausa correm alto risco de osteoporose e apresentam a maior taxa de fratura de quadril, resultando em incapacidade, perda da função física e morte prematura. O estudo dos investigadores visa melhorar a massa óssea e a resistência óssea no local ósseo clinicamente mais relevante, o colo do fêmur, a fim de reduzir o risco de fratura do quadril. Especificamente, determinará os efeitos de um suplemento nutricional (monohidrato de creatina) combinado com treinamento físico na densidade mineral óssea (DMO) no fêmur proximal em mulheres na pós-menopausa. .

A creatina monohidratada é encontrada em pequenas quantidades em carnes e peixes e, quando tomada como suplemento nutricional, aumenta a massa e a força muscular. Os investigadores conduziram uma série de estudos preliminares mostrando que quando um suplemento de creatina é tomado durante um programa de treinamento de resistência, marcadores urinários de reabsorção óssea (ou seja, catabolismo ósseo) são reduzidos em comparação com o placebo. Os pesquisadores concluíram recentemente um pequeno estudo randomizado controlado de 12 meses em 33 mulheres pós-menopáusicas suplementadas com monohidrato de creatina (10 g/d) ou placebo durante um programa de treinamento de resistência. A densidade mineral óssea do colo do fêmur diminuiu 0,5% no grupo creatina e 3,9% no grupo placebo (p

Este estudo usará um desenho randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos e medidas repetidas, realizado nas Universidades de Saskatchewan e Regina. Mulheres na pós-menopausa (n=240) serão randomizadas para grupos de creatina (10g/d) ou placebo enquanto participam de um programa de exercícios (treinamento de resistência e caminhada) três vezes por semana durante 24 meses. A principal variável dependente dos investigadores é a densidade mineral óssea do colo do fêmur, que será avaliada no início, 12 e 24 meses. As variáveis ​​secundárias a serem avaliadas nos mesmos pontos de tempo incluem propriedades geométricas do fêmur proximal (preditores de resistência óssea), densidade mineral óssea da coluna lombar, medições de ultrassom do osso no rádio distal e na tíbia (preditivas da integridade arquitetônica do osso), massa de tecido magro, força muscular, equilíbrio dinâmico e velocidade de marcha. Os investigadores avaliarão a incidência de quedas e fraturas nos mesmos momentos e também 12 meses após a intervenção (ou seja, 36 meses). Os resultados deste estudo têm potencial clínico, fornecendo aos médicos e profissionais de saúde conselhos baseados em evidências para mulheres na pós-menopausa interessadas em tomar creatina como uma nova estratégia para aumentar a densidade mineral óssea e prevenir a osteoporose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

237

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Risco baixo ou moderado de fratura

Critério de exclusão:

  • Alto risco de fratura
  • Ter tomado qualquer medicamento que altere os ossos nos últimos 12 meses
  • Ter tomado monohidrato de creatina nos últimos 12 meses
  • Atualmente tomando corticosteroides sistêmicos
  • Tem doença de Crohn ou doença de Cushing
  • Tem osteoartrite grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creatina monohidratada
Monohidrato de creatina para ser administrado durante um programa de treinamento de resistência
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Placebo a ser administrado durante um programa de treinamento de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea do colo do fêmur
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea total do quadril
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea do trocânter
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea de Wards
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea da coluna lombar
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na densidade mineral óssea de todo o corpo
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Alteração da linha de base nas propriedades geométricas do quadril
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
As propriedades geométricas incluem a área da seção transversal, a largura subperiosteal, o momento de inércia da seção transversal e o módulo de seção no colo do fêmur, no local intertrocantérico e na diáfise femoral.
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança na velocidade do raio do som
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na velocidade tibial do som
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na massa de tecido magro
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na força máxima do agachamento
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base para força de pressão no peito
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base para equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base para a velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Número de quedas
Prazo: 12, 24 e 36 meses
12, 24 e 36 meses
Número de fraturas
Prazo: 12, 24 e 36 meses
12, 24 e 36 meses
Alterações desde a linha de base nos marcadores sanguíneos da função hepática e renal e contagem completa de células sanguíneas
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudanças na dieta desde o início
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudanças na atividade física desde o início
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Alterações da linha de base em eventos adversos
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
Linha de base, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Investigador principal: Darren Candow, PhD, University of Regina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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