前立腺癌患者における MDX1201-A488 による術中光学イメージング

包含基準:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌;小細胞癌、神経内分泌癌、および移行上皮癌の患者は適格ではありません
• -治療担当医によって決定された平均余命が10年を超える、RALPおよび骨盤リンパ節郭清が考慮されている患者

• -D'Amicoリスク層別化によって定義された中等度から高リスクの疾患を有し、以下の少なくとも1つを有する患者：

  • -前立腺特異抗原（PSA）レベル> 10 ng / ml
  • グリソンスコア >= 7
  • 臨床病期 >= T2c
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス
• 男性は、研究参加前および研究参加期間後6か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲のホルモンまたはバリア法）を使用することに同意する必要があります
• 骨転移の証拠がない骨スキャン
• 骨スキャンの所見があいまいな場合は、骨格X線フィルムまたはMRIで骨格転移がないことを確認する
• 3 手術前 6 週間以内に City of Hope (COH) で実施された前立腺の Tesla (T) マルチパラメータ MRI。膀胱頸部への関与、直腸壁への関与、または1cmを超えるリンパ節のない骨盤リンパ節腫脹の証拠のないMRI
• 正常範囲内の白血球 (WBC)
• ヘモグロビン (hgb) > 10 G/dL
• 血小板数 (PLT) > 100 K/uL
• 正常範囲内のクレアチニンクリアランス
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）<1.5 x正常上限（ULN）
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）<1.5 x ULN
• ビリルビン < 1.5 x ULN
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります

除外基準:

• -患者は、進行中または活動中の感染を含む、制御されていない病気にかかってはなりません
• -小線源治療、放射線療法、凍結手術、高密度集束超音波（HIFU）、またはワクチン療法を含む前立腺がんの以前の治療
• 以前の骨盤手術または放射線
• -コンドームカテーテルの使用を必要とする尿失禁、または> = 1パッド/日
• 以前の失禁防止手術
• 術前ホルモン操作の使用
• -基底細胞皮膚がんまたは扁平上皮細胞皮膚がんを除く、活動性の共存する非前立腺悪性腫瘍の病歴
• -治験責任医師の意見では、治験の安全監視要件を順守できない可能性がある被験者