전립선암 환자의 MDX1201-A488을 사용한 수술 중 광학 이미징

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종; 소세포암, 신경내분비암, 이행세포암 환자는 자격이 없습니다.
• 치료 의사가 결정한 기대 수명이 10년 이상인 RALP 및 골반 림프절 절제술을 고려 중인 환자

• D' Amico 위험 계층화에 의해 정의된 중등도 내지 고위험 질환이 있고 다음 중 하나 이상을 갖는 환자:

  • 전립선 특이 항원(PSA) 수치 > 10ng/ml
  • 글리슨 점수 >= 7
  • 임상 병기 >= T2c
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)의 모든 수행 상태
• 남성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 후 6개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단식 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 골격 전이의 증거가 없는 뼈 스캔
• 뼈 스캔 소견이 모호한 경우 골격 전이 부재의 골격 X-레이 필름 또는 MRI 확인
• 3수술 전 6주 이내에 City of Hope(COH)에서 수행된 전립선의 Tesla(T) 다중변수 MRI; 방광 경부 침범, 직장벽 침범 또는 결절이 없는 골반 림프절병증의 증거가 없는 MRI > 1 cm
• 정상 범위 내의 백혈구(WBC)
• 헤모글로빈(hgb) > 10G/dL
• 혈소판 수(PLT) > 100K/uL
• 정상 범위 내의 크레아티닌 청소율
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) < 1.5 x 정상 상한치(ULN)
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) < 1.5 x ULN
• 빌리루빈 < 1.5 x ULN
• 모든 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 진행 중이거나 활성 감염을 포함하여 통제되지 않는 질병이 없어야 합니다.
• 근접 요법, 방사선 요법, 냉동 수술, 고강도 집속 초음파(HIFU) 또는 백신 요법을 포함한 전립선암의 이전 치료
• 이전 골반 수술 또는 방사선
• 콘돔 카테터 사용 또는 >= 1 패드/일을 요하는 요실금
• 사전 요실금 방지 수술
• 선행 호르몬 조작의 사용
• 기저 세포 피부암 또는 편평 세포 피부암을 제외한 활동성 공존 비 전립선 악성 종양의 병력
• 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 못할 수 있는 피험자