LAGC における術前アジュバント Bev と DOF と DOF の比較、および循環腫瘍細胞との関連性

背景 局所進行胃癌 (LAGC) は、R0 切除によって治癒する可能性があることが示唆されており、ネオアジュバント化学療法は R0 切除率を高めることができますが、十分ではありません。 抗腫瘍血管新生モノクローナル抗体であるベバシズマブ (Bev) と化学療法の併用は、進行した GC に有効であることが示されています。 さらに、CTC は、抗腫瘍薬の有効性の指標として提案されています。 したがって、この研究では、主に胃前庭部 LAGC におけるネオアジュバント Bev とドセタキセル/オキサリプラチン/5-FU/CF (DOF) 対 DOF の有効性と安全性を評価し、CTC が有効性指標であるかどうかを調査する予定です。

方法 IIIb-IIIc GC と診断された 86 人の患者が登録され、無作為に割り当てられ (1:1)、ネオアジュバント Bev (5 mg/kg、d1) と DOF (ドセタキセル、75 mg/m2、iv、d1; オキサリプラチン、85 mg) を投与されました。 /m2、iv、d1; 5-FU、iv 注入 600 mg/m2 および iv 注射 400mg/m2、d1-2; CF、200 mg/m2、d1 および d2) または DOF を 3 週間ごと、最大 2-手術前に 4 サイクル、手術後にさらに 2 ～ 4 サイクル、合計 6 サイクル。 主要評価項目は R0 切除率です。 CTC は 8 週間ごとに検出されました。 すべての患者はインフォームド コンセントに署名しました。