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心筋梗塞後の患者における左心室機能に対する運動トレーニングの効果 (EXIT-V)

2018年10月17日 更新者:Montreal Heart Institute

心筋梗塞後の患者における左心室機能に対する運動トレーニングの効果: 運動インターバルトレーニング - V 研究

心臓発作を起こした患者は、心臓機能の悪化や心不全を発症するリスクがあります。 運動トレーニングは心臓の機能に有益な効果をもたらし、心不全を予防します。 現在の研究の目的は、心臓発作を起こした患者の心臓機能に対する運動トレーニングの影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

心筋梗塞を患った患者は、心不全や進行性の左心室機能不全を発症する重大なリスクにさらされています。この観察の原因となる提案されたメカニズムの 1 つは、細胞膜タンパク質 G タンパク質共役型受容体キナーゼの上昇による心筋のベータアドレナリン受容体密度の減少です。 -2 (GRK2)。

運動トレーニングにより心筋梗塞患者の心臓機能が維持されることが知られています。 このメカニズムは明らかではありません。

この研究の目的は、心筋梗塞患者における運動トレーニングが GRK2 レベルを低下させ、心筋機能を維持または改善するという仮説に基づいて、心筋梗塞患者の心筋機能および GRK2 レベルに対する運動トレーニングの効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞
  • 完全な血行再建:主心外膜冠動脈冠動脈狭窄が70%以上残存していない。左主冠動脈狭窄が40%以上残存していない。
  • ステージA〜Cの心不全、ニューヨーク心臓協会クラスI〜III。
  • 登録前の 4 週間の安定した投薬量。
  • 最大心肺負荷テストを実行できる。
  • インフォームド・コンセントに署名する能力と意欲。

除外基準:

  • 妊娠中
  • 冠動脈バイパス手術: 冠動脈バイパス移植後の患者は、スペックル追跡分析を妨げる可能性のある壁運動異常を示します。
  • 主要な心外膜冠動脈(左前下行枝、回旋枝、または右冠動脈)の狭窄が70%以上ある不完全な血行再建術。
  • 有意な血流制限冠状動脈狭窄または血栓症がない場合の心筋壊死。ただし、記録されたSTEMIおよび有意な残存心外膜冠状動脈狭窄を生じない血栓溶解療法の成功を除く。
  • 重症度が中等度以上の重篤な弁膜症
  • 非虚血性心筋症(拡張型心筋症、拘束型心筋症、浸潤性心筋症、肥大型心筋症、左室非圧縮型心筋症、またはたこつぼ心筋症)の病歴
  • 正確なスペックル追跡を妨げる重大な安静時 ECG 異常。
  • テンポの良いリズム。
  • 左脚ブロック
  • 心房性不整脈 (例: 持続性/永続性心房細動、心房粗動)。
  • 頻繁な心室異所性
  • 重大な心室不整脈(非持続性心室頻拍または失神)。
  • ニューヨーク心臓協会のクラス IIIb ~ IV の症状。
  • 重度の左室収縮機能障害(駆出率 ≤ 30%)
  • 起立呼吸または発作性夜間呼吸困難を伴う活動性非代償性心不全。
  • 制御されていない安静時動脈性高血圧 > 180/110 mmHg。
  • 中等度以上の全身疾患
  • 慢性炎症または感染症。
  • 運動トレーニングに対する禁忌、または適切な運動負荷テストやトレーニングに参加する能力を制限する症状(末梢動脈疾患、関節疾患、神経学的病理、または精神医学的病理)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニング
モントリオール心臓研究所の二次予防および心臓リハビリテーションクリニック。 被験者は、高強度のインターバルトレーニングを含む週2回の運動トレーニングを12週間受けます。
モントリオール心臓研究所の二次予防および心臓リハビリテーションクリニック。 被験者は、高強度のインターバルトレーニングを含む週2回の運動トレーニングを12週間受けます。
介入なし:コントロール
このグループの個人には、心筋梗塞後の患者の身体活動に関する現在の ACC/AHA 推奨事項が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ球GRK2 mRNAレベル
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
リンパ球GRK2 mRNAレベルの変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室収縮機能
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
左心室収縮機能の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
左心室の寸法
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
左心室寸法の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
血漿エピネフリン
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
血漿エピネフリンの変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
心拍数の変動
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
自律神経の調子が変わる
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
運動能力(VO2max)
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
運動トレーニング前後の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
外来血圧
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
覚醒時血圧と24時間血圧の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
血漿脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
血漿脳栄養ペプチドの変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
電気生体インピーダンスを使用した最大心拍出量と一回拍出量
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
最大心拍出量と一回拍出量の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
リンパ球GRK2タンパク質レベル
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
リンパ球GRK2タンパク質レベルの変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
空腹時血糖値の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
血清脂質
時間枠:ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入
血清脂質の変化
ベースライン時とその後 12 週間の運動トレーニング介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anil Nigam, MD、Montreal Heart Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月16日

試験登録日

最初に提出

2014年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月17日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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