Влияние физических упражнений на функцию левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (EXIT-V)
17 октября 2018 г. обновлено: Montreal Heart Institute
Влияние физических упражнений на функцию левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда: интервальные тренировки — исследование V
Пациенты, перенесшие сердечный приступ, подвержены риску развития ухудшения сердечной функции и сердечной недостаточности.
Физические упражнения благотворно влияют на работу сердца и предотвращают сердечную недостаточность.
Целью настоящего исследования является изучение влияния физических упражнений на сердечную функцию у пациентов, перенесших сердечный приступ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, подвержены значительному риску развития сердечной недостаточности и прогрессирующей дисфункции левого желудочка. Одним из предполагаемых механизмов, ответственных за это наблюдение, является снижение плотности миокардиальных бета-адренергических рецепторов из-за повышения протеина клеточной мембраны, связанного с киназой рецептора, связанного с G-белком. -2 (ГРК2).
Известно, что физические упражнения сохраняют работу сердца у больных, перенесших инфаркт миокарда. Механизм этого неясен.
Целью данного исследования является изучение влияния физических упражнений на функцию миокарда и уровни GRK2 у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, с гипотезой о том, что физические упражнения в этой популяции снижают уровни GRK2 и сохраняют или улучшают функцию миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда
- Полная реваскуляризация: отсутствие остаточного стеноза крупной эпикардиальной коронарной артерии коронарного стеноза ≥ 70%; отсутствие остаточного стеноза левой главной коронарной артерии ≥ 40%.
- Сердечная недостаточность стадии А-С, класс I-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Стабильная доза лекарств в течение 4 недель до регистрации.
- Способен выполнить максимальный кардиопульмональный нагрузочный тест.
- Способность и готовность подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременная
- Аортокоронарное шунтирование: у пациентов после аортокоронарного шунтирования наблюдаются аномалии движения стенок, которые могут мешать анализу отслеживания спеклов.
- Неполная реваскуляризация со стенозом крупной эпикардиальной коронарной артерии (левой передней нисходящей, огибающей или правой коронарной артерии) ≥ 70%.
- Некроз миокарда при отсутствии значительного ограничивающего кровоток стеноза или тромбоза коронарных артерий, за исключением подтвержденного ИМпST и успешной тромболитической терапии, приводящей к отсутствию значимого остаточного эпикардиального стеноза коронарных артерий.
- Значительное клапанное заболевание, степень тяжести которого превышает среднюю.
- Неишемическая кардиомиопатия в анамнезе (дилатационная, рестриктивная, инфильтративная кардиомиопатия, гипертрофическая, неуплотненная ЛЖ или кардиомиопатия такоцубо)
- Значительные отклонения ЭКГ в покое, препятствующие точному отслеживанию спеклов.
- Пошаговый ритм.
- блокада левой ножки пучка Гиса
- Предсердные аритмии (напр. персистирующая/постоянная мерцательная аритмия, трепетание предсердий).
- Частые желудочковые эктопии
- Значительные желудочковые аритмии (неустойчивая желудочковая тахикардия или обмороки).
- Класс IIIb - IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Тяжелая систолическая дисфункция ЛЖ (фракция выброса ≤ 30%)
- Активная декомпенсированная сердечная недостаточность с ортопноэ или пароксизмальной ночной одышкой.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия в покое > 180/110 мм рт.ст.
- Более чем умеренное системное заболевание
- Хроническое воспаление или инфекция.
- Любое противопоказание к физической нагрузке или любое состояние, ограничивающее возможность участия в адекватном тестировании с физической нагрузкой или тренировке (заболевание периферических артерий, суставная, неврологическая или психиатрическая патология)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Клиника вторичной профилактики и кардиореабилитации Монреальского института сердца.
Субъекты будут проходить два раза в неделю силовые тренировки с высокоинтенсивными интервальными тренировками в течение 12 недель.
|
Клиника вторичной профилактики и кардиореабилитации Монреальского института сердца.
Субъекты будут проходить два раза в неделю силовые тренировки с высокоинтенсивными интервальными тренировками в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: контроль
Лицам этой группы предлагаются актуальные рекомендации ACC/AHA по физической активности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мРНК лимфоцита GRK2
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение уровней мРНК GRK2 лимфоцитов
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение систолической функции левого желудочка
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
Размеры левого желудочка
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
Изменение размеров левого желудочка
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
Плазменный адреналин
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение содержания адреналина в плазме
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение изменение вегетативного тонуса
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
переносимость физической нагрузки (VO2max)
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
Изменение до и после тренировки
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
Изменение артериального давления в состоянии бодрствования и в течение 24 часов
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
Натрийуретический пептид плазмы мозга
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение в плазме крови природного пептида головного мозга
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
Максимальный сердечный выброс и ударный объем с помощью электрического биоимпеданса
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение максимального сердечного выброса и ударного объема
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
уровни белка GRK2 лимфоцитов
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение уровня белка GRK2 лимфоцитов
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение уровня глюкозы натощак
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
|
липиды сыворотки
Временное ограничение: на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
изменение липидов в сыворотке
|
на исходном уровне и после 12-недельной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-1509
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .