运动训练对心肌梗死后患者左心室功能的影响 (EXIT-V)
2018年10月17日 更新者:Montreal Heart Institute
运动训练对心肌梗死后患者左心室功能的影响:运动间歇训练 - V 研究
心脏病发作的患者有发生心脏功能恶化和心力衰竭的风险。
运动训练对心脏功能有益,可预防心力衰竭。
本研究的目的是调查运动训练对心脏病发作患者心脏功能的影响。
研究概览
详细说明
患有心肌梗塞的患者发生心力衰竭和进行性左心室功能障碍的风险很大-2 (GRK2)。
众所周知,运动训练可以保护患有心肌梗塞的患者的心脏功能。 其机制尚不清楚。
本研究的目的是检查运动训练对心肌梗死患者心肌功能和 GRK2 水平的影响,并假设该人群的运动训练可降低 GRK2 水平并保持或改善心肌功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 急性心肌梗塞
- 完全血运重建:无残留冠状动脉主要心外膜冠状动脉狭窄≥70%;无残余左主干冠状动脉狭窄≥40%。
- A-C 期心力衰竭,纽约心脏协会 I-III 级。
- 入组前 4 周内药物剂量稳定。
- 能够进行最大心肺压力测试。
- 签署知情同意书的能力和意愿。
排除标准:
- 孕
- 冠状动脉旁路手术:冠状动脉旁路移植术后患者表现出可能干扰斑点追踪分析的室壁运动异常。
- 主要心外膜冠状动脉(左前降支、回旋支或右冠状动脉)狭窄≥ 70% 的不完全血运重建。
- 在没有显着限制流量的冠状动脉狭窄或血栓形成的情况下心肌坏死,除了有记录的 STEMI 和成功的溶栓治疗导致没有显着残留的心外膜冠状动脉狭窄。
- 严重程度超过中度的重大瓣膜病
- 非缺血性心肌病病史(扩张型、限制型、浸润型心肌病、肥厚型、左室致密性不全或 Takotsubo 型心肌病)
- 显着的静息心电图异常会妨碍准确的斑点追踪。
- 有节奏的节奏。
- 左束支传导阻滞
- 房性心律失常(例如 持续性/永久性心房颤动、心房扑动)。
- 频繁的室性异位
- 显着的室性心律失常(非持续性室性心动过速或晕厥)。
- 纽约心脏协会 IIIb - IV 级症状。
- 严重的 LV 收缩功能障碍(射血分数 ≤ 30%)
- 伴有端坐呼吸或阵发性夜间呼吸困难的活动性失代偿性心力衰竭。
- 不受控制的静息动脉高血压 > 180/110 mmHg。
- 中度以上全身性疾病
- 慢性炎症或感染。
- 运动训练的任何禁忌症或任何限制参加适当运动压力测试或训练的能力的情况(外周动脉疾病、关节、神经或精神病理)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动训练
蒙特利尔心脏研究所二级预防和心脏康复门诊。
受试者将接受每周两次的高强度间歇训练,为期 12 周。
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蒙特利尔心脏研究所二级预防和心脏康复门诊。
受试者将接受每周两次的高强度间歇训练,为期 12 周。
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无干预:控制
向该组中的个人提供关于心肌梗塞后患者身体活动的最新 ACC/AHA 建议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴细胞 GRK2 mRNA 水平
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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淋巴细胞 GRK2 mRNA 水平的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室收缩功能
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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左心室收缩功能的改变
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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左心室尺寸
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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左心室尺寸的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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血浆肾上腺素
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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血浆肾上腺素的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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心率变异性
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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改变自主音调的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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运动能力 (VO2max)
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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运动训练前后的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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动态血压
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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清醒时和 24 小时血压的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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血浆脑利钠肽
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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血浆脑钠肽的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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使用生物阻抗的最大心输出量和每搏输出量
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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最大心输出量和每搏输出量的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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淋巴细胞 GRK2 蛋白水平
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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淋巴细胞 GRK2 蛋白水平的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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空腹血糖的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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血脂
大体时间:在基线和之后的 12 周运动训练干预
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血脂变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anil Nigam, MD、Montreal Heart Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月16日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月27日
首次发布 (估计)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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