Effet de l'entraînement physique sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients après un infarctus du myocarde (EXIT-V)
17 octobre 2018 mis à jour par: Montreal Heart Institute
Effet de l'entraînement par l'exercice sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients après un infarctus du myocarde : l'entraînement par intervalle d'exercice - Étude V
Les patients qui ont subi une crise cardiaque risquent de développer une aggravation de la fonction cardiaque et une insuffisance cardiaque.
L'entraînement physique a un effet bénéfique sur la fonction cardiaque et prévient l'insuffisance cardiaque.
L'objectif de la présente étude est d'étudier l'effet de l'entraînement physique sur la fonction cardiaque chez les patients qui ont subi une crise cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont subi un infarctus du myocarde courent un risque important de développer une insuffisance cardiaque et une dysfonction ventriculaire gauche progressive -2 (GRK2).
On sait que l'entraînement physique préserve la fonction cardiaque chez les patients qui ont subi un infarctus du myocarde. Le mécanisme pour cela n'est pas clair.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'entraînement physique sur la fonction myocardique et les niveaux de GRK2 chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde, avec l'hypothèse que l'entraînement physique dans cette population réduit les niveaux de GRK2 et préserve ou améliore la fonction myocardique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus aigu du myocarde
- Revascularisation complète : pas de sténose coronaire coronarienne épicardique majeure résiduelle ≥ 70 % ; pas de sténose coronaire principale gauche résiduelle ≥ 40 %.
- Insuffisance cardiaque de stade A-C, classe I-III de la New York Heart Association.
- Dose stable de médicaments pendant les 4 semaines précédant l'inscription.
- Capable d'effectuer une épreuve d'effort cardiopulmonaire maximal.
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Chirurgie de pontage aorto-coronarien : les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien présentent des anomalies du mouvement de la paroi qui peuvent interférer avec l'analyse du suivi du chatoiement.
- Revascularisation incomplète avec sténose de l'artère coronaire épicardique majeure (antérieur interventriculaire, circonflexe ou coronaire droite) ≥ 70 %.
- Nécrose du myocarde en l'absence de sténose ou de thrombose coronarienne significative limitant le débit, à l'exception d'un STEMI documenté et d'un traitement thrombolytique réussi n'entraînant aucune sténose résiduelle significative de l'artère coronaire épicardique.
- Maladie valvulaire importante dont la gravité est supérieure à modérée
- Antécédents de cardiomyopathie non ischémique (cardiomyopathie dilatée, restrictive, infiltrante, hypertrophique, non compactée du VG ou cardiomyopathie de Takotsubo)
- Anomalies significatives de l'ECG au repos qui empêchent un suivi précis du speckle.
- Rythme rythmé.
- bloc de branche gauche
- Arythmies auriculaires (ex. fibrillation auriculaire persistante/permanente, flutter auriculaire).
- Ectopies ventriculaires fréquentes
- Arythmies ventriculaires importantes (tachycardie ventriculaire non soutenue ou syncope).
- Symptômes de classe IIIb - IV de la New York Heart Association.
- Dysfonctionnement systolique VG sévère (fraction d'éjection ≤ 30 %)
- Insuffisance cardiaque décompensée active avec orthopnée ou dyspnée nocturne paroxystique.
- Hypertension artérielle de repos non contrôlée > 180/110 mmHg.
- Maladie systémique plus que modérée
- Inflammation ou infection chronique.
- Toute contre-indication à l'entraînement physique ou toute condition limitant la capacité à participer à un test d'effort ou à un entraînement adéquat (maladie artérielle périphérique, pathologie articulaire, neurologique ou psychiatrique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique
Clinique de prévention secondaire et de réadaptation cardiaque de l'Institut de Cardiologie de Montréal.
Les sujets suivront un entraînement physique deux fois par semaine avec un entraînement par intervalles à haute intensité pendant une période de 12 semaines.
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Clinique de prévention secondaire et de réadaptation cardiaque de l'Institut de Cardiologie de Montréal.
Les sujets suivront un entraînement physique deux fois par semaine avec un entraînement par intervalles à haute intensité pendant une période de 12 semaines.
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Aucune intervention: contrôle
Les personnes de ce groupe reçoivent les recommandations actuelles de l'ACC/AHA sur l'activité physique chez les patients après un infarctus du myocarde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'ARNm des lymphocytes GRK2
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification des niveaux d'ARNm GRK2 des lymphocytes
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction systolique ventriculaire gauche
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification de la fonction systolique ventriculaire gauche
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Dimensions ventriculaire gauche
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Modification des dimensions du ventricule gauche
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Épinéphrine plasmatique
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification de l'épinéphrine plasmatique
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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changement changement du tonus autonome
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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capacité d'exercice (VO2max)
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Changer avant et après l'entraînement physique
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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tension artérielle ambulatoire
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Modification de la tension artérielle éveillée et sur 24h
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Peptide natriurétique plasma cérébral
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification du peptide naturiétique du cerveau plasmatique
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Débit cardiaque et volume systolique maximaux grâce à la bioimpédance électrique
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification du débit cardiaque maximal et du volume d'éjection systolique
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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taux de protéine GRK2 des lymphocytes
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification des taux de protéines lymphocytaires GRK2
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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changement de la glycémie à jeun
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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lipides sériques
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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modification des lipides sériques
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au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimation)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-1509
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