Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av treningstrening på venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter etter hjerteinfarkt (EXIT-V)

17. oktober 2018 oppdatert av: Montreal Heart Institute

Effekt av treningstrening på venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter etter hjerteinfarkt: Treningsintervalltrening - V-studie

Pasienter som har fått hjerteinfarkt risikerer å utvikle forverret hjertefunksjon og hjertesvikt. Treningstrening har en gunstig effekt på hjertefunksjonen og forebygger hjertesvikt. Målet med den aktuelle studien er å undersøke effekten av treningstrening på hjertefunksjonen hos pasienter som har fått hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har hatt et hjerteinfarkt har betydelig risiko for å utvikle hjertesvikt og progressiv venstre ventrikkel dysfunksjon En av de foreslåtte mekanismene som er ansvarlige for denne observasjonen er reduksjon i myokard beta-adrenerg reseptortetthet på grunn av forhøyet cellemembranprotein G - proteinkoblet reseptorkinase -2 (GRK2).

Det er kjent at treningstrening bevarer hjertefunksjonen hos pasienter som har fått hjerteinfarkt. Mekanismen for dette er ikke klar.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av treningstrening på myokardfunksjon og GRK2-nivåer hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt, med hypotesen om at treningstrening i denne populasjonen reduserer GRK2-nivået og bevarer eller forbedrer hjertefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt
  • Fullstendig revaskularisering: ingen gjenværende større epikardiell koronararterie koronar stenose ≥ 70 %; ingen gjenværende venstre hovedkoronar stenose ≥ 40 %.
  • Stage A-C hjertesvikt, New York Heart Association klasse I-III.
  • Stabil dose medikamenter i løpet av 4 uker før påmelding.
  • Kunne utføre en maksimal kardiopulmonal stresstest.
  • Kapasitet og vilje til å gi tegn på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Koronar bypass-operasjon: Pasienter etter koronar bypass-transplantasjon viser unormale veggbevegelser som kan forstyrre speckle-sporingsanalyse.
  • Ufullstendig revaskularisering med større epikardial koronararterie (venstre fremre synkende, circumflex eller høyre koronar) stenose ≥ 70 %.
  • Myokardnekrose i fravær av signifikant strømningsbegrensende koronararteriestenose eller trombose, med unntak av dokumentert STEMI og vellykket trombolytisk terapi som resulterer i ingen signifikant gjenværende epikardiell koronararteriestenose.
  • Signifikant klaffesykdom som er større enn moderat i alvorlighetsgrad
  • Anamnese med ikke-iskemisk kardiomyopati (dilatert, restriktiv, infiltrativ kardiomyopati, hypertrofisk, LV ikke-komprimering eller Takotsubo kardiomyopati)
  • Betydelige hvile-EKG-avvik som utelukker nøyaktig flekksporing.
  • Tempoet rytme.
  • venstre grenblokk
  • Atriearytmier (f.eks. vedvarende/permanent atrieflimmer, atrieflutter).
  • Hyppige ventrikulære ektopiske hendelser
  • Signifikante ventrikulære arytmier (ikke-vedvarende ventrikulær takykardi eller synkope).
  • New York Heart Association klasse IIIb - IV symptomer.
  • Alvorlig LV systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon ≤ 30 %)
  • Aktiv dekompensert hjertesvikt med ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné.
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon i hvile > 180/110 mmHg.
  • Mer enn moderat systemisk sykdom
  • Kronisk betennelse eller infeksjon.
  • Enhver kontraindikasjon for treningstrening eller enhver tilstand som begrenser evnen til å delta i adekvat treningstesting eller trening (perifer arteriesykdom, artikulær, nevrologisk eller psykiatrisk patologi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningstrening
Sekundær forebygging og hjerterehabiliteringsklinikk ved Montreal Heart Institute. Forsøkspersonene vil gjennomgå to ganger ukentlig treningstrening med høy intensitetsintervalltrening i en periode på 12 uker.
Annen: Sekundærforebyggende og hjerterehabiliteringsklinikk
Sekundær forebygging og hjerterehabiliteringsklinikk ved Montreal Heart Institute. Forsøkspersonene vil gjennomgå to ganger ukentlig treningstrening med høy intensitetsintervalltrening i en periode på 12 uker.
Ingen inngripen: kontroll
Personer i denne gruppen tilbys gjeldende ACC/AHA-anbefalinger om fysisk aktivitet hos pasienter etter hjerteinfarkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytt GRK2 mRNA nivå
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i lymfocytt GRK2 mRNA nivåer
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk funksjon i venstre ventrikkel
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i venstre ventrikkels systoliske funksjon
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Venstre ventrikkel dimensjoner
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Endring i venstre ventrikkel dimensjoner
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Plasma epinefrin
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i plasma-epinefrin
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
pulsvariasjon
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endre endring i autonom tone
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
treningskapasitet (VO2max)
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Endre før og etter treningstrening
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
ambulerende blodtrykk
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Endring i våken og 24 timers blodtrykk
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Plasma-hjerne-natriuretisk peptid
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i plasma-hjerne-naturietisk peptid
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
Maksimal hjertevolum og slagvolum ved bruk av elektrisk bioimpedans
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i maksimalt hjertevolum og slagvolum
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
lymfocytt GRK2 proteinnivåer
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i lymfocytt GRK2 proteinnivåer
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i fastende glukose
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
serumlipider
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon
endring i serumlipider
ved baseline og etter 12 ukers treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-1509

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere