Efeito do Treinamento Físico na Função Ventricular Esquerda em Pacientes Pós-Infarto do Miocárdio (EXIT-V)
17 de outubro de 2018 atualizado por: Montreal Heart Institute
Efeito do Treinamento Físico na Função Ventricular Esquerda em Pacientes Pós-Infarto do Miocárdio: O EXercise Interval Training - V Study
Os pacientes que sofreram um ataque cardíaco correm o risco de desenvolver piora da função cardíaca e insuficiência cardíaca.
O treinamento físico tem um efeito benéfico na função cardíaca e previne a insuficiência cardíaca.
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do treinamento físico na função cardíaca em pacientes que sofreram um ataque cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofreram infarto do miocárdio têm risco significativo de desenvolver insuficiência cardíaca e disfunção ventricular esquerda progressiva -2 (GRK2).
Sabe-se que o treinamento físico preserva a função cardíaca em pacientes que sofreram infarto do miocárdio. O mecanismo para isso não é claro.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do treinamento físico na função miocárdica e nos níveis de GRK2 em pacientes que sofreram infarto do miocárdio, com a hipótese de que o treinamento físico nessa população reduz os níveis de GRK2 e preserva ou melhora a função miocárdica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio
- Revascularização completa: sem estenose residual da artéria coronária epicárdica maior ≥ 70%; sem estenose residual do tronco da coronária esquerda ≥ 40%.
- Insuficiência cardíaca estágio A-C, classe I-III da New York Heart Association.
- Dose estável de medicamentos durante as 4 semanas anteriores à inscrição.
- Capaz de realizar um teste de esforço cardiopulmonar máximo.
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Cirurgia de revascularização do miocárdio: os pacientes pós-revascularização do miocárdio exibem anormalidades na motilidade da parede que podem interferir na análise do speckle tracking.
- Revascularização incompleta com estenose da artéria coronária epicárdica principal (descendente anterior esquerda, circunflexa ou coronária direita) ≥ 70%.
- Necrose miocárdica na ausência de estenose ou trombose significativa da artéria coronária limitante do fluxo, com exceção de STEMI documentado e terapia trombolítica bem-sucedida resultando em nenhuma estenose residual significativa da artéria coronária epicárdica.
- Doença valvular significativa com gravidade superior a moderada
- História de cardiomiopatia não isquêmica (cardiomiopatia dilatada, restritiva, infiltrativa, hipertrófica, não compactação do VE ou cardiomiopatia de Takotsubo)
- Anormalidades significativas no ECG em repouso que impedem o rastreamento preciso do speckle.
- Ritmo marcado.
- bloqueio de ramo esquerdo
- Arritmias atriais (ex. fibrilação atrial persistente/permanente, flutter atrial).
- Ectópicas ventriculares frequentes
- Arritmias ventriculares significativas (taquicardia ventricular não sustentada ou síncope).
- Sintomas classe IIIb - IV da New York Heart Association.
- Disfunção sistólica VE grave (fração de ejeção ≤ 30%)
- Insuficiência cardíaca ativa descompensada com ortopneia ou dispneia paroxística noturna.
- Hipertensão arterial de repouso não controlada > 180/110 mmHg.
- Doença sistêmica mais do que moderada
- Inflamação ou infecção crônica.
- Qualquer contra-indicação ao treinamento físico ou qualquer condição que limite a capacidade de participar de um teste de esforço ou treinamento adequado (doença arterial periférica, patologia articular, neurológica ou psiquiátrica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de exercícios
Clínica de prevenção secundária e reabilitação cardíaca do Montreal Heart Institute.
Os indivíduos serão submetidos a treinamento físico duas vezes por semana com treinamento intervalado de alta intensidade por um período de 12 semanas.
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Clínica de prevenção secundária e reabilitação cardíaca do Montreal Heart Institute.
Os indivíduos serão submetidos a treinamento físico duas vezes por semana com treinamento intervalado de alta intensidade por um período de 12 semanas.
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Sem intervenção: ao controle
Indivíduos neste grupo recebem recomendações atuais do ACC/AHA sobre atividade física em pacientes pós-infarto do miocárdio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de mRNA de linfócitos GRK2
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração nos níveis de mRNA de linfócitos GRK2
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sistólica ventricular esquerda
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração na função sistólica do ventrículo esquerdo
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Dimensões do ventrículo esquerdo
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Alteração nas dimensões do ventrículo esquerdo
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Epinefrina plasmática
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração na epinefrina plasmática
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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mudança mudança no tônus autonômico
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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capacidade de exercício (VO2máx)
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Mudança antes e depois do treinamento físico
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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pressão arterial ambulatorial
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Mudança na pressão arterial de vigília e 24h
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Peptídeo natriurético cerebral plasmático
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração no peptídeo naturético do cérebro plasmático
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Débito cardíaco máximo e volume sistólico usando bioimpedância elétrica
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração no débito cardíaco máximo e no volume sistólico
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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níveis de proteína GRK2 de linfócitos
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração nos níveis de proteína GRK2 de linfócitos
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose em jejum
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração na glicemia de jejum
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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lipídios séricos
Prazo: na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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alteração nos lipídios séricos
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na linha de base e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1509
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