Harjoittelun vaikutus sydäninfarktin jälkeisten potilaiden vasemman kammion toimintaan (EXIT-V)
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Montreal Heart Institute
Harjoittelun vaikutus vasemman kammion toimintaan potilailla sydäninfarktin jälkeen: Harjoitusväliharjoittelu - V-tutkimus
Sydäninfarktin saaneilla potilailla on riski saada sydämen toimintahäiriö ja sydämen vajaatoiminta.
Liikuntaharjoittelu vaikuttaa suotuisasti sydämen toimintaan ja ehkäisee sydämen vajaatoimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikuntaharjoittelun vaikutusta sydämen toimintaan sydänkohtauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarktin saaneilla potilailla on merkittävä riski kehittää sydämen vajaatoiminta ja etenevä vasemman kammion toimintahäiriö. Yksi tähän havaintoon liittyvistä ehdotetuista mekanismeista on sydänlihaksen beeta-adrenergisten reseptorien tiheyden väheneminen kohonneen solukalvon proteiini G-proteiiniin kytkeytyneen reseptorikinaasin vuoksi. -2 (GRK2).
Tiedetään, että liikuntaharjoittelu säilyttää sydämen toiminnan potilailla, jotka ovat kärsineet sydäninfarktin. Tämän mekanismi ei ole selvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoittelun vaikutusta sydänlihaksen toimintaan ja GRK2-tasoihin sydäninfarktin saaneilla potilailla olettaen, että harjoittelu tässä populaatiossa alentaa GRK2-tasoja ja säilyttää tai parantaa sydänlihaksen toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti
- Täydellinen revaskularisaatio: ei jäljellä olevaa suurta epikardiaalista sepelvaltimon sepelvaltimon ahtautta ≥ 70 %; ei jäljellä olevaa vasemman sepelvaltimon ahtautta ≥ 40 %.
- A-C-vaiheen sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin luokka I-III.
- Vakaa lääkkeiden annos 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Pystyy suorittamaan maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin.
- Kyky ja halu antaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus: Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisillä potilailla on seinämän liikkeen poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä pilkkujen seuranta-analyysiä.
- Epätäydellinen revaskularisaatio suuren epikardiaalisen sepelvaltimon ahtauman kanssa (vasen etummainen laskeva, sirkumfleksi tai oikea sepelvaltimo) ahtauma ≥ 70 %.
- Sydännekroosi ilman merkittävää virtausta rajoittavaa sepelvaltimon ahtautta tai tromboosia, lukuun ottamatta dokumentoitua STEMI:tä ja onnistunutta trombolyyttistä hoitoa, joka ei johtanut merkittävään epikardiaalisen sepelvaltimostenoosin jäännökseen.
- Merkittävä läppäsairaus, joka on vakavampi kuin kohtalainen
- Aiempi ei-iskeeminen kardiomyopatia (laajentunut, restriktiivinen, infiltratiivinen kardiomyopatia, hypertrofinen, LV ei-tiivistymä tai Takotsubo-kardiomyopatia)
- Merkittäviä lepo-EKG:n poikkeavuuksia, jotka estävät tarkan täplän seurannan.
- Vauhdikas rytmi.
- vasemman nipun haaralohko
- Eteisen rytmihäiriöt (esim. jatkuva/pysyvä eteisvärinä, eteislepatus).
- Usein kammioiden kohdunulkohäiriöt
- Merkittävät kammiorytmihäiriöt (pitkimätön kammiotakykardia tai pyörtyminen).
- New York Heart Associationin luokan IIIb - IV oireet.
- Vaikea LV systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 30 %)
- Aktiivinen dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, johon liittyy ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus.
- Hallitsematon lepovaltimon verenpaine > 180/110 mmHg.
- Enemmän kuin kohtalainen systeeminen sairaus
- Krooninen tulehdus tai infektio.
- Mikä tahansa vasta-aihe harjoitteluun tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa kykyä osallistua riittävään rasitustestiin tai harjoitteluun (perifeerinen valtimotauti, nivel-, neurologinen tai psykiatrinen patologia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Montrealin sydäninstituutin toissijainen ehkäisy- ja sydämen kuntoutusklinikka.
Koehenkilöt käyvät kahdesti viikossa harjoittelussa korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla 12 viikon ajan.
|
Montrealin sydäninstituutin toissijainen ehkäisy- ja sydämen kuntoutusklinikka.
Koehenkilöt käyvät kahdesti viikossa harjoittelussa korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tämän ryhmän henkilöille tarjotaan nykyiset ACC/AHA-suositukset fyysiselle aktiivisuudelle potilailla sydäninfarktin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien GRK2-mRNA-taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
muutos lymfosyyttien GRK2-mRNA-tasoissa
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
vasemman kammion systolisen toiminnan muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Vasemman kammion mitat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Vasemman kammion mittojen muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Plasman epinefriini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
plasman epinefriinin muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
muuttaa autonomisen sävyn muutosta
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
harjoituskapasiteetti (VO2max)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Vaihda ennen ja jälkeen harjoittelun
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos valveilla ja 24 tunnin verenpaineessa
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Plasman aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
plasman aivojen luonnonmukaisen peptidin muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Maksimaalinen sydämen minuuttitilavuus ja iskutilavuus sähköisen bioimpedanssin avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
sydämen maksimaalisen minuuttimäärän ja aivohalvauksen tilavuuden muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
lymfosyyttien GRK2-proteiinitasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
muutos lymfosyyttien GRK2-proteiinitasoissa
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
paastoglukoosin muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
seerumin lipidien muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1509
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat