Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på venstre ventrikelfunktion hos patienter efter myokardieinfarkt (EXIT-V)

17. oktober 2018 opdateret af: Montreal Heart Institute

Effekt af træningstræning på venstre ventrikelfunktion hos patienter efter myokardieinfarkt: Træningsintervaltræningen - V-undersøgelse

Patienter, der har fået et hjerteanfald, er i risiko for at udvikle forværret hjertefunktion og hjertesvigt. Motionstræning har en gavnlig effekt på hjertefunktionen og forebygger hjertesvigt. Formålet med det aktuelle studie er at undersøge effekten af ​​træningstræning på hjertefunktionen hos patienter, der har fået et hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har lidt et myokardieinfarkt, har betydelig risiko for at udvikle hjertesvigt og progressiv venstre ventrikulær dysfunktion. En af de foreslåede mekanismer, der er ansvarlige for denne observation, er reduktion i myokardie beta-adrenerge receptordensitet på grund af forhøjet cellemembranprotein G - proteinkoblet receptorkinase -2 (GRK2).

Det er kendt, at motionstræning bevarer hjertefunktionen hos patienter, der har fået et myokardieinfarkt. Mekanismen for dette er ikke klar.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​træningstræning på myokardiefunktion og GRK2-niveauer hos patienter, der har fået et myokardieinfarkt, med den hypotese, at træningstræning i denne population reducerer GRK2-niveauet og bevarer eller forbedrer myokardiefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt
  • Fuldstændig revaskularisering: ingen resterende større epikardiel koronararterie koronar stenose ≥ 70%; ingen resterende venstre hovedkoronar stenose ≥ 40%.
  • Stadie A-C hjertesvigt, New York Heart Association klasse I-III.
  • Stabil dosis af medicin i de 4 uger før tilmelding.
  • Kunne udføre en maksimal hjerte-lunge-stresstest.
  • Kapacitet og vilje til at give underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Koronararterie-bypass-operation: Patienter efter koronararterie-bypass-transplantat udviser abnormiteter i vægbevægelsen, som kan interferere med plettersporingsanalyse.
  • Ufuldstændig revaskularisering med større epikardiel koronararterie (venstre anterior nedadgående, cirkumfleks eller højre koronar) stenose ≥ 70 %.
  • Myokardienekrose i fravær af signifikant flowbegrænsende koronararteriestenose eller trombose, med undtagelse af dokumenteret STEMI og vellykket trombolytisk terapi, der ikke resulterer i nogen signifikant resterende epikardiel koronararteriestenose.
  • Betydelig klapsygdom, der er større end moderat i sværhedsgrad
  • Anamnese med ikke-iskæmisk kardiomyopati (dilateret, restriktiv, infiltrativ kardiomyopati, hypertrofisk, LV non-komprimering eller Takotsubo kardiomyopati)
  • Betydelige hvile-EKG-abnormiteter, der udelukker nøjagtig plettersporing.
  • Paced rytme.
  • venstre grenblok
  • Atrielle arytmier (f. vedvarende/permanent atrieflimren, atrieflimren).
  • Hyppige ventrikulære ektopier
  • Signifikante ventrikulære arytmier (ikke-vedvarende ventrikulær takykardi eller synkope).
  • New York Heart Association klasse IIIb - IV symptomer.
  • Alvorlig LV systolisk dysfunktion (udstødningsfraktion ≤ 30 %)
  • Aktivt dekompenseret hjertesvigt med ortopnø eller paroxysmal natlig dyspnø.
  • Ukontrolleret arteriel hypertension i hvile > 180/110 mmHg.
  • Mere end moderat systemisk sygdom
  • Kronisk betændelse eller infektion.
  • Enhver kontraindikation til træningstræning eller enhver tilstand, der begrænser evnen til at deltage i tilstrækkelig træningsstresstest eller træning (perifer arteriesygdom, artikulær, neurologisk eller psykiatrisk patologi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Sekundær forebyggelse og hjerterehabiliteringsklinik ved Montreal Heart Institute. Forsøgspersonerne vil gennemgå træning to gange om ugen med høj intensitet intervaltræning i en periode på 12 uger.
Andet: Sekundær forebyggelse og hjerterehabiliteringsklinik
Sekundær forebyggelse og hjerterehabiliteringsklinik ved Montreal Heart Institute. Forsøgspersonerne vil gennemgå træning to gange om ugen med høj intensitet intervaltræning i en periode på 12 uger.
Ingen indgriben: styring
Personer i denne gruppe tilbydes aktuelle ACC/AHA-anbefalinger om fysisk aktivitet hos patienter efter myokardieinfarkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocyt GRK2 mRNA niveau
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i lymfocyt GRK2 mRNA niveauer
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i venstre ventrikels systoliske funktion
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Venstre ventrikulære dimensioner
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Ændring i venstre ventrikulære dimensioner
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Plasma adrenalin
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i plasma-epinephrin
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
pulsvariation
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændre ændring i autonom tone
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
træningskapacitet (VO2max)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Skift før og efter træningstræning
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ambulant blodtryk
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Ændring i vågent og 24 timers blodtryk
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Plasma-hjerne-natriuretisk peptid
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i plasma hjernens naturietiske peptid
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Maksimal hjerteoutput og slagvolumen ved brug af elektrisk bioimpedans
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i maksimalt hjertevolumen og slagvolumen
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
lymfocyt GRK2-proteinniveauer
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i lymfocyt GRK2-proteinniveauer
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i fastende glukose
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
serumlipider
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
ændring i serumlipider
ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner