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Efecto del entrenamiento físico sobre la función ventricular izquierda en pacientes posinfarto de miocardio (EXIT-V)

17 de octubre de 2018 actualizado por: Montreal Heart Institute

Efecto del entrenamiento con ejercicios sobre la función ventricular izquierda en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio: el entrenamiento con intervalos de ejercicios - Estudio V

Los pacientes que han sufrido un ataque cardíaco corren el riesgo de desarrollar un empeoramiento de la función cardíaca e insuficiencia cardíaca. El entrenamiento físico tiene un efecto beneficioso sobre la función cardíaca y previene la insuficiencia cardíaca. El objetivo del estudio actual es investigar el efecto del entrenamiento físico sobre la función cardíaca en pacientes que han sufrido un ataque al corazón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio tienen un riesgo significativo de desarrollar insuficiencia cardíaca y disfunción progresiva del ventrículo izquierdo. Uno de los mecanismos propuestos responsables de esta observación es la reducción de la densidad del receptor beta-adrenérgico miocárdico debido a la proteína G de membrana celular elevada - receptor quinasa acoplado a proteína. -2 (GRK2).

Se sabe que el entrenamiento físico preserva la función cardíaca en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. El mecanismo para esto no está claro.

El propósito de este estudio es examinar el efecto del entrenamiento físico sobre la función miocárdica y los niveles de GRK2 en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio, con la hipótesis de que el entrenamiento físico en esta población reduce los niveles de GRK2 y preserva o mejora la función miocárdica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto agudo del miocardio
  • Revascularización completa: sin estenosis coronaria residual de la arteria coronaria epicárdica mayor ≥ 70%; sin estenosis residual del tronco coronario izquierdo ≥ 40%.
  • Insuficiencia cardíaca estadio A-C, clase I-III de la New York Heart Association.
  • Dosis estable de medicamentos durante las 4 semanas previas a la inscripción.
  • Capaz de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo.
  • Capacidad y disposición para prestar firma de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Cirugía de derivación de arteria coronaria: los pacientes después de un injerto de derivación de arteria coronaria presentan anomalías en el movimiento de la pared que pueden interferir con el análisis de seguimiento de manchas.
  • Revascularización incompleta con estenosis de la arteria coronaria epicárdica mayor (descendente anterior izquierda, circunfleja o coronaria derecha) ≥ 70%.
  • Necrosis miocárdica en ausencia de estenosis o trombosis significativas de las arterias coronarias que limiten el flujo, con la excepción de un STEMI documentado y una terapia trombolítica exitosa que no produzca una estenosis residual significativa de las arterias coronarias epicárdicas.
  • Enfermedad valvular significativa que es mayor que moderada en gravedad
  • Antecedentes de miocardiopatía no isquémica (miocardiopatía dilatada, restrictiva, infiltrativa, hipertrófica, no compactada del VI o miocardiopatía de Takotsubo)
  • Anomalías significativas en el ECG en reposo que impiden un seguimiento preciso de las manchas.
  • Ritmo acompasado.
  • bloqueo de rama izquierda
  • Arritmias auriculares (ej. fibrilación auricular persistente/permanente, aleteo auricular).
  • Ectopias ventriculares frecuentes
  • Arritmias ventriculares significativas (taquicardia ventricular no sostenida o síncope).
  • Síntomas clase IIIb - IV de la New York Heart Association.
  • Disfunción sistólica grave del VI (fracción de eyección ≤ 30%)
  • Insuficiencia cardíaca activa descompensada con ortopnea o disnea paroxística nocturna.
  • Hipertensión arterial de reposo no controlada > 180/110 mmHg.
  • Enfermedad sistémica más que moderada
  • Inflamación o infección crónica.
  • Cualquier contraindicación para el entrenamiento físico o cualquier condición que limite la capacidad para participar en pruebas de esfuerzo o entrenamiento adecuados (enfermedad arterial periférica, patología articular, neurológica o psiquiátrica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Clínica de prevención secundaria y rehabilitación cardíaca del Instituto del Corazón de Montreal. Los sujetos se someterán a un entrenamiento físico dos veces por semana con entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante un período de 12 semanas.
Clínica de prevención secundaria y rehabilitación cardíaca del Instituto del Corazón de Montreal. Los sujetos se someterán a un entrenamiento físico dos veces por semana con entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante un período de 12 semanas.
Sin intervención: control
A las personas de este grupo se les ofrecen las recomendaciones actuales de ACC/AHA sobre actividad física en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ARNm de GRK2 de linfocitos
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en los niveles de ARNm de GRK2 de linfocitos
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en la función sistólica del ventrículo izquierdo
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Dimensiones del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Cambio en las dimensiones del ventrículo izquierdo
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Epinefrina plasmática
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en la epinefrina plasmática
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio cambio en el tono autonómico
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
capacidad de ejercicio (VO2max)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Cambio antes y después del entrenamiento físico
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Cambio en la presión arterial en vigilia y en 24 horas
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Péptido natriurético cerebral en plasma
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en el péptido naturético del cerebro en plasma
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Gasto cardíaco máximo y volumen sistólico usando bioimpedancia eléctrica
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en el gasto cardíaco máximo y el volumen sistólico
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
niveles de proteína GRK2 de linfocitos
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en los niveles de proteína GRK2 de linfocitos
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en la glucosa en ayunas
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
lípidos séricos
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
cambio en los lípidos séricos
al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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