Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inspanningstraining op de linkerventrikelfunctie bij patiënten na een myocardinfarct (EXIT-V)

17 oktober 2018 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

Effect van inspanningstraining op de linkerventrikelfunctie bij patiënten na een myocardinfarct: de EXercise Interval Training - V-studie

Patiënten die een hartaanval hebben gehad, lopen het risico een verslechterende hartfunctie en hartfalen te ontwikkelen. Bewegen heeft een gunstig effect op de hartfunctie en voorkomt hartfalen. Het doel van de huidige studie is om het effect van lichaamsbeweging op de hartfunctie te onderzoeken bij patiënten die een hartaanval hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een myocardinfarct hebben gehad, lopen een aanzienlijk risico op het ontwikkelen van hartfalen en progressieve linkerventrikeldisfunctie. -2 (GRK2).

Het is bekend dat lichaamsbeweging de hartfunctie in stand houdt bij patiënten die een hartinfarct hebben gehad. Het mechanisme hiervoor is niet duidelijk.

Het doel van deze studie is om het effect van lichaamsbeweging op de myocardfunctie en GRK2-waarden te onderzoeken bij patiënten die een hartinfarct hebben gehad, met de hypothese dat lichaamsbeweging in deze populatie de GRK2-waarden verlaagt en de myocardfunctie behoudt of verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut myocardinfarct
  • Volledige revascularisatie: geen resterende grote epicardiale kransslagader coronaire stenose ≥ 70%; geen resterende stenose van de linkerhoofdkransslagader ≥ 40%.
  • Fase A-C hartfalen, New York Heart Association klasse I-III.
  • Stabiele medicatiedosis gedurende de 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
  • In staat om een ​​maximale cardiopulmonale stresstest uit te voeren.
  • Capaciteit en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Coronaire bypass-operatie: patiënten na coronaire bypass-transplantaat vertonen wandbewegingsafwijkingen die de spikkel-tracking-analyse kunnen verstoren.
  • Onvolledige revascularisatie met grote epicardiale kransslagader (linker voorste aflopende, circumflex of rechter kransslagader) stenose ≥ 70%.
  • Myocardiale necrose bij afwezigheid van significante stroombeperkende coronaire arteriestenose of trombose, met uitzondering van gedocumenteerde STEMI en succesvolle trombolytische therapie resulterend in geen significante residuele epicardiale coronaire arteriestenose.
  • Significante klepziekte die meer dan matig van ernst is
  • Geschiedenis van niet-ischemische cardiomyopathie (gedilateerde, restrictieve, infiltratieve cardiomyopathie, hypertrofische, LV non-compactie of Takotsubo-cardiomyopathie)
  • Significante ECG-afwijkingen in rust die nauwkeurige spikkeltracering in de weg staan.
  • Getemperd ritme.
  • linker bundeltakblok
  • Atriale aritmieën (bijv. aanhoudend/permanent atriumfibrilleren, atriumflutter).
  • Frequente ventriculaire ectopie
  • Significante ventriculaire aritmieën (niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie of syncope).
  • New York Heart Association klasse IIIb - IV symptomen.
  • Ernstige LV systolische disfunctie (ejectiefractie ≤ 30%)
  • Actief gedecompenseerd hartfalen met orthopneu of paroxysmale nachtelijke dyspnoe.
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie in rust > 180/110 mmHg.
  • Meer dan matige systemische ziekte
  • Chronische ontsteking of infectie.
  • Elke contra-indicatie om training uit te oefenen of elke aandoening die het vermogen beperkt om deel te nemen aan adequate inspanningstests of training (perifere arteriële ziekte, articulaire, neurologische of psychiatrische pathologie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Secundaire preventie en hartrevalidatiekliniek van het Montreal Heart Institute. Gedurende 12 weken ondergaan de proefpersonen tweemaal per week een oefentraining met intervaltraining met hoge intensiteit.
Ander: Secundaire preventie en hartrevalidatiekliniek
Secundaire preventie en hartrevalidatiekliniek van het Montreal Heart Institute. Gedurende 12 weken ondergaan de proefpersonen tweemaal per week een oefentraining met intervaltraining met hoge intensiteit.
Geen tussenkomst: controle
Individuen in deze groep krijgen actuele ACC/AHA-aanbevelingen aangeboden over fysieke activiteit bij patiënten na een myocardinfarct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfocyt GRK2 mRNA-niveau
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in GRK2-mRNA-niveaus van lymfocyten
bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in de systolische functie van de linkerventrikel
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Afmetingen linkerventrikel
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Verandering in linkerventrikelafmetingen
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Plasma-epinefrine
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in plasma-epinefrine
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering verandering in autonome toon
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
inspanningscapaciteit (VO2max)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Verander voor en na de training
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Verandering in wakkere en 24-uurs bloeddruk
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Natriuretisch peptide in plasmahersenen
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in natuurlijk peptide in de hersenen van plasma
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Maximaal hartminuutvolume en slagvolume met behulp van elektrische bio-impedantie
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in maximale cardiale output en slagvolume
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
lymfocyt GRK2-eiwitniveaus
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in GRK2-eiwitniveaus van lymfocyten
bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in nuchtere glucose
bij baseline en na 12 weken traininginterventie
serumlipiden
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken traininginterventie
verandering in serumlipiden
bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-1509

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren