Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés hatása a szívizominfarktus utáni betegek bal kamrai működésére (EXIT-V)

2018. október 17. frissítette: Montreal Heart Institute

A gyakorlati edzés hatása a szívizominfarktus utáni betegek bal kamrai működésére: Az edzésintervallum edzés – V. tanulmány

A szívrohamon átesett betegeknél fennáll a szívműködés romlása és a szívelégtelenség kialakulásának kockázata. A gyakorlati edzés jótékony hatással van a szívműködésre és megelőzi a szívelégtelenséget. A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja az edzés edzésének szívműködésre gyakorolt ​​hatását szívrohamon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szívinfarktuson átesett betegeknél jelentős a szívelégtelenség és a progresszív bal kamrai diszfunkció kialakulásának kockázata. A megfigyelésért felelős egyik javasolt mechanizmus a szívizom béta-adrenerg receptorsűrűségének csökkenése a megemelkedett sejtmembrán protein G-fehérjéhez kapcsolt receptor kináz miatt. -2 (GRK2).

Ismeretes, hogy az edzés megőrzi a szívműködést azoknál a betegeknél, akik szívinfarktuson átestek. Ennek mechanizmusa nem világos.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a gyakorlati edzés hatását a szívizom működésére és a GRK2 szintjére olyan betegeknél, akik szívinfarktuson átestek, azzal a hipotézissel, hogy az edzés ebben a populációban csökkenti a GRK2 szintet és megőrzi vagy javítja a szívizom működését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut miokardiális infarktus
  • Teljes revascularisatio: nincs maradék major epicardialis koszorúér koszorúér szűkület ≥ 70%; nincs maradék bal fő koszorúér szűkület ≥ 40%.
  • A-C stádiumú szívelégtelenség, New York Heart Association I-III osztály.
  • Stabil adag gyógyszeradag a beiratkozást megelőző 4 hétben.
  • Képes maximális kardiopulmonális stresszteszt elvégzésére.
  • A tájékozott beleegyezés aláírására való képesség és hajlandóság.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Koszorúér bypass műtét: A koszorúér bypass műtét után a betegek falmozgási rendellenességeket mutatnak, amelyek megzavarhatják a foltkövetés elemzését.
  • Hiányos revaszkularizáció a fő epicardialis koszorúér (bal elülső leszálló, cirkumflex vagy jobb koszorúér) szűkülete ≥ 70%.
  • Szívizom nekrózis jelentős áramlást korlátozó koszorúér-szűkület vagy trombózis hiányában, kivéve a dokumentált STEMI-t és a sikeres trombolitikus terápiát, amely nem eredményez jelentős maradék epicardiális koszorúér-szűkületet.
  • Jelentős billentyűbetegség, amely a közepesnél súlyosabb
  • Nem ischaemiás kardiomiopátia anamnézisében (tágult, restrikciós, infiltratív kardiomiopátia, hipertrófiás, LV nem tömörödés vagy Takotsubo cardiomyopathia)
  • Jelentős nyugalmi EKG-eltérések, amelyek kizárják a pontos foltkövetést.
  • Tempós ritmus.
  • bal köteg ágblokk
  • Pitvari aritmiák (pl. tartós/permanens pitvarfibrilláció, pitvarlebegés).
  • Gyakori kamrai ektópiák
  • Jelentős kamrai aritmiák (nem tartós kamrai tachycardia vagy syncope).
  • New York Heart Association IIIb - IV osztályú tünetek.
  • Súlyos LV szisztolés diszfunkció (ejekciós frakció ≤ 30%)
  • Aktív dekompenzált szívelégtelenség orthopneával vagy paroxizmális éjszakai nehézlégzéssel.
  • Nem kontrollált nyugalmi artériás hipertónia > 180/110 Hgmm.
  • Mérsékelten súlyosabb szisztémás betegség
  • Krónikus gyulladás vagy fertőzés.
  • Bármilyen ellenjavallat az edzésre, vagy bármilyen olyan állapot, amely korlátozza a megfelelő terheléses stresszteszten vagy edzésen való részvételt (perifériás artériás betegség, ízületi, neurológiai vagy pszichiátriai patológia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés
A Montreal Heart Institute másodlagos prevenciós és kardiológiai rehabilitációs klinikája. Az alanyok hetente kétszer nagy intenzitású intervallum edzésen vesznek részt 12 héten keresztül.
Egyéb: Szekunder prevenciós és kardiológiai rehabilitációs klinika
A Montreal Heart Institute másodlagos prevenciós és kardiológiai rehabilitációs klinikája. Az alanyok hetente kétszer nagy intenzitású intervallum edzésen vesznek részt 12 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó egyének aktuális ACC/AHA ajánlásokat kapnak a szívizominfarktus utáni betegek fizikai aktivitására vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A limfocita GRK2 mRNS szintje
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
a limfocita GRK2 mRNS szintjének változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra szisztolés funkciója
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
változás a bal kamra szisztolés funkciójában
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
A bal kamra méretei
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
Változás a bal kamra méreteiben
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
Plazma epinefrin
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
a plazma epinefrin változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
pulzusszám változékonyság
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
az autonóm tónus változásának megváltoztatása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
gyakorlati kapacitás (VO2max)
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
Változás edzés előtt és után
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
ambuláns vérnyomás
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
Változás az ébrenlétben és a 24 órás vérnyomásban
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
Plazma agy natriuretikus peptid
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
a plazma agy természetes peptidjének változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
Maximális perctérfogat és lökettérfogat elektromos bioimpedanciával
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
a maximális perctérfogat és a lökettérfogat változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
limfocita GRK2 fehérje szintje
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
a limfocita GRK2 fehérje szintjének változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt glükóz
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
az éhomi glükóz változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
szérum lipidek
Időkeret: az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően
a szérum lipidszintjének változása
az alaphelyzetben és a 12 hetes gyakorlati edzést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montreal Heart Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-1509

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel