Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på vänsterkammarfunktion hos patienter efter hjärtinfarkt (EXIT-V)

17 oktober 2018 uppdaterad av: Montreal Heart Institute

Effekt av träning på vänsterkammarfunktion hos patienter efter hjärtinfarkt: Träningsintervallträningen - V-studie

Patienter som har drabbats av hjärtinfarkt löper risk att utveckla försämrad hjärtfunktion och hjärtsvikt. Träning har en gynnsam effekt på hjärtfunktionen och förebygger hjärtsvikt. Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekten av träning på hjärtfunktionen hos patienter som drabbats av hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har drabbats av en hjärtinfarkt löper betydande risk att utveckla hjärtsvikt och progressiv vänsterkammardysfunktion. En av de föreslagna mekanismerna som är ansvariga för denna observation är minskning av myokardial beta-adrenerga receptordensitet på grund av förhöjt cellmembranprotein G - proteinkopplat receptorkinas -2 (GRK2).

Det är känt att träning bevarar hjärtfunktionen hos patienter som drabbats av en hjärtinfarkt. Mekanismen för detta är inte klar.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av träning på hjärtfunktion och GRK2-nivåer hos patienter som drabbats av en hjärtinfarkt, med hypotesen att träningsträning i denna population minskar GRK2-nivåerna och bevarar eller förbättrar hjärtfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut hjärtinfarkt
  • Fullständig revaskularisering: ingen kvarvarande större epikardiell kransartär kranskärlsstenos ≥ 70 %; ingen kvarvarande vänster huvudsaklig koronarstenos ≥ 40%.
  • Stadium A-C hjärtsvikt, New York Heart Association klass I-III.
  • Stabil dos av läkemedel under de 4 veckorna före inskrivningen.
  • Kunna utföra ett maximalt kardiopulmonellt stresstest.
  • Kapacitet och vilja att ge undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Kranskärlsbypassoperation: patienter efter kransartärbypasstransplantat uppvisar avvikelser i väggrörelser som kan störa analys av fläckspårning.
  • Ofullständig revaskularisering med större epikardiell kransartär (vänster främre nedåtgående, cirkumflex eller höger koronar) stenos ≥ 70%.
  • Myokardnekros i frånvaro av signifikant flödesbegränsande kransartärstenos eller trombos, med undantag för dokumenterad STEMI och framgångsrik trombolytisk terapi som inte resulterar i någon signifikant kvarvarande epikardiell kransartärstenos.
  • Signifikant klaffsjukdom som är större än måttlig i svårighetsgrad
  • Anamnes med icke-ischemisk kardiomyopati (dilaterad, restriktiv, infiltrativ kardiomyopati, hypertrofisk, LV icke-komprimering eller Takotsubo kardiomyopati)
  • Betydande vilo-EKG-avvikelser som förhindrar exakt spårning av fläckar.
  • Tempomässig rytm.
  • vänster grenblock
  • Förmaksarytmier (t.ex. ihållande/permanent förmaksflimmer, förmaksfladder).
  • Frekventa ventrikulära ektopiker
  • Signifikanta ventrikulära arytmier (icke ihållande ventrikulär takykardi eller synkope).
  • New York Heart Association klass IIIb - IV symtom.
  • Allvarlig LV systolisk dysfunktion (Ejection fraktion ≤ 30%)
  • Aktiv dekompenserad hjärtsvikt med ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné.
  • Okontrollerad arteriell hypertoni i vila > 180/110 mmHg.
  • Mer än måttlig systemisk sjukdom
  • Kronisk inflammation eller infektion.
  • Alla kontraindikationer för träning eller tillstånd som begränsar förmågan att delta i adekvat träningsstresstestning eller träning (perifer artärsjukdom, artikulär, neurologisk eller psykiatrisk patologi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsträning
Sekundärprevention och hjärtrehabiliteringsklinik vid Montreal Heart Institute. Försökspersonerna kommer att genomgå träningsträning två gånger i veckan med högintensiv intervallträning under en period av 12 veckor.
Övrig: Sekundärprevention och hjärtrehabiliteringsmottagning
Sekundärprevention och hjärtrehabiliteringsklinik vid Montreal Heart Institute. Försökspersonerna kommer att genomgå träningsträning två gånger i veckan med högintensiv intervallträning under en period av 12 veckor.
Inget ingripande: kontrollera
Individer i denna grupp erbjuds aktuella ACC/AHA-rekommendationer om fysisk aktivitet hos patienter efter hjärtinfarkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfocyt GRK2 mRNA nivå
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i lymfocyt-GRK2-mRNA-nivåer
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i vänsterkammars systoliska funktion
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Vänsterkammardimensioner
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Förändring i vänster kammare dimensioner
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Plasma epinefrin
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i plasma-epinefrin
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
hjärtslagsvariation
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
ändra förändring i autonom ton
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
träningskapacitet (VO2max)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Byt före och efter träningsträning
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
ambulerande blodtryck
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Förändring i vaket och 24h blodtryck
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Plasmahjärna natriuretisk peptid
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i plasmahjärnans naturietiska peptid
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Maximal hjärtminutvolym och slagvolym med hjälp av elektrisk bioimpedans
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i maximal hjärtminutvolym och slagvolym
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
lymfocyt GRK2 proteinnivåer
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i lymfocyt GRK2-proteinnivåer
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasteglukos
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i fasteglukos
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
serumlipider
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
förändring i serumlipider
vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-1509

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera