Vliv cvičení na funkci levé komory u pacientů po infarktu myokardu (EXIT-V)
17. října 2018 aktualizováno: Montreal Heart Institute
Vliv cvičebního tréninku na funkci levé komory u pacientů po infarktu myokardu: Cvičební intervalový trénink - V studie
Pacientům, kteří prodělali infarkt, hrozí zhoršení srdeční funkce a srdeční selhání.
Pohybový trénink příznivě působí na srdeční činnost a zabraňuje srdečnímu selhání.
Cílem současné studie je prozkoumat vliv pohybového tréninku na srdeční funkci u pacientů, kteří prodělali infarkt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří prodělali infarkt myokardu, jsou vystaveni významnému riziku rozvoje srdečního selhání a progresivní dysfunkce levé komory Jedním z navrhovaných mechanismů odpovědných za toto pozorování je snížení hustoty beta-adrenergních receptorů myokardu v důsledku zvýšené receptorové kinázy spřažené s proteinem G-proteinu buněčné membrány. -2 (GRK2).
Je známo, že pohybový trénink zachovává srdeční funkci u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu. Mechanismus tohoto není jasný.
Účelem této studie je prozkoumat vliv pohybového tréninku na funkci myokardu a hladiny GRK2 u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, s hypotézou, že pohybový trénink v této populaci snižuje hladiny GRK2 a zachovává nebo zlepšuje funkci myokardu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infarkt myokardu
- Kompletní revaskularizace: žádná reziduální koronární stenóza hlavní epikardiální koronární tepny ≥ 70 %; žádná reziduální stenóza levé koronární koronární tepny ≥ 40 %.
- Srdeční selhání stadia A-C, třída I-III New York Heart Association.
- Stabilní dávka léků během 4 týdnů před zařazením.
- Schopnost provést maximální kardiopulmonální zátěžový test.
- Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Operace bypassu koronární tepny: pacienti po bypassu koronární tepny vykazují abnormality pohybu stěny, které mohou interferovat s analýzou sledování skvrn.
- Nekompletní revaskularizace se stenózou hlavní epikardiální koronární tepny (levá přední sestupná, cirkumflexní nebo pravá koronární) ≥ 70 %.
- Nekróza myokardu při absenci významné stenózy koronární tepny nebo trombózy omezující průtok, s výjimkou dokumentovaného STEMI a úspěšné trombolytické terapie, která nevedla k žádné významné reziduální stenóze koronární tepny.
- Významné onemocnění chlopní, které je větší než středně závažné
- Neischemická kardiomyopatie v anamnéze (dilatační, restriktivní, infiltrativní kardiomyopatie, hypertrofická, nekompaktní LK nebo Takotsubo kardiomyopatie)
- Významné klidové abnormality EKG, které znemožňují přesné sledování skvrn.
- Temperamentní rytmus.
- blok levého svazku
- Síňové arytmie (např. perzistentní/permanentní fibrilace síní, flutter síní).
- Časté ventrikulární ektopie
- Významné ventrikulární arytmie (netrvalá komorová tachykardie nebo synkopa).
- Příznaky New York Heart Association třídy IIIb - IV.
- Těžká systolická dysfunkce LK (ejekční frakce ≤ 30 %)
- Aktivní dekompenzované srdeční selhání s ortopnoe nebo paroxysmální noční dušností.
- Nekontrolovaná klidová arteriální hypertenze > 180/110 mmHg.
- Více než středně těžké systémové onemocnění
- Chronický zánět nebo infekce.
- Jakákoli kontraindikace cvičebního tréninku nebo jakýkoli stav omezující schopnost zúčastnit se adekvátního zátěžového testování nebo tréninku (onemocnění periferních tepen, kloubní, neurologické nebo psychiatrické patologie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Klinika sekundární prevence a kardiorehabilitace Montreal Heart Institute.
Subjekty podstoupí dvakrát týdně pohybový trénink s vysokou intenzitou intervalového tréninku po dobu 12 týdnů.
|
Klinika sekundární prevence a kardiorehabilitace Montreal Heart Institute.
Subjekty podstoupí dvakrát týdně pohybový trénink s vysokou intenzitou intervalového tréninku po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: řízení
Jednotlivcům v této skupině jsou nabídnuta aktuální doporučení ACC/AHA ohledně fyzické aktivity u pacientů po infarktu myokardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina mRNA GRK2 lymfocytů
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna hladin lymfocytární GRK2 mRNA
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická funkce levé komory
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna systolické funkce levé komory
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
Rozměry levé komory
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
Změna rozměrů levé komory
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
Plazmatický epinefrin
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna plazmatického epinefrinu
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna změna autonomního tónu
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
cvičební kapacita (VO2max)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
Změna před a po tréninku
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
ambulantní krevní tlak
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
Změna v bdělém stavu a krevní tlak za 24 hodin
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
Natriuretický peptid v plazmě mozku
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna v naturetickém peptidu v plazmě mozku
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
Maximální srdeční výdej a tepový objem pomocí elektrické bioimpedance
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna maximálního srdečního výdeje a tepového objemu
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
hladiny proteinu GRK2 v lymfocytech
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna hladin lymfocytárního proteinu GRK2
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna glykémie nalačno
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
|
sérové lipidy
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
změna sérových lipidů
|
na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-1509
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .