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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02048696
운동훈련이 심근경색 후 환자의 좌심실 기능에 미치는 영향 (EXIT-V)
2018년 10월 17일 업데이트: Montreal Heart Institute
운동 훈련이 심근경색 후 환자의 좌심실 기능에 미치는 영향: 운동 간격 훈련 - V 연구
심장 마비를 겪은 환자는 심장 기능 악화 및 심부전이 발생할 위험이 있습니다.
운동 훈련은 심장 기능에 유익한 효과가 있으며 심부전을 예방합니다.
현재 연구의 목적은 심장 마비를 앓은 환자의 심장 기능에 대한 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심근 경색을 앓은 환자는 심부전 및 진행성 좌심실 기능 장애가 발생할 상당한 위험이 있습니다. 이러한 관찰을 담당하는 제안된 메커니즘 중 하나는 상승된 세포막 단백질 G-단백질 결합 수용체 키나아제로 인한 심근 베타-아드레날린 수용체 밀도의 감소입니다. -2(GRK2).
운동 훈련은 심근 경색을 앓은 환자의 심장 기능을 보존하는 것으로 알려져 있습니다. 이에 대한 메커니즘은 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 운동훈련이 심근경색을 앓은 환자에서 운동훈련이 GRK2 수치를 감소시키고 심근기능을 유지 또는 향상시킨다는 가설 하에 심근경색 환자의 심근기능 및 GRK2 수치에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1N6
- Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색
- 완전한 혈관재생술: 잔여 주요 심외막 관상동맥 협착증 ≥ 70% 없음; 잔류 좌주관상동맥협착증 ≥ 40% 없음.
- A-C기 심부전, New York Heart Association 클래스 I-III.
- 등록 전 4주 동안 안정적인 투약량.
- 최대 심폐 스트레스 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 서명에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 임신한
- 관상 동맥 우회 수술: 관상 동맥 우회술 이식 후 환자는 스펙클 추적 분석을 방해할 수 있는 벽 운동 이상을 나타냅니다.
- 주요 심외막 관상동맥(좌전하행, 회선 또는 우측 관상동맥) 협착이 70% 이상인 불완전한 혈관재생술.
- 상당한 혈류 제한 관상 동맥 협착증 또는 혈전증이 없는 심근 괴사, 문서화된 STEMI 및 성공적인 혈전 용해 요법으로 유의미한 잔류 심외막 관상 동맥 협착증이 없는 경우.
- 중등도 이상의 중대한 판막 질환
- 비허혈성 심근병증(확장성, 제한성, 침윤성 심근병증, 비대성, 좌심실 비압축 또는 Takotsubo 심근병증)의 병력
- 정확한 스펙클 추적을 방해하는 상당한 휴식 ECG 이상.
- 페이스 리듬.
- 왼쪽 번들 분기 블록
- 심방 부정맥(ex. 지속적/영구적 심방세동, 심방조동).
- 빈번한 심실 이소성
- 상당한 심실성 부정맥(지속되지 않는 심실성 빈맥 또는 실신).
- New York Heart Association 클래스 IIIb - IV 증상.
- 중증 LV 수축기 기능 장애(박출률 ≤ 30%)
- 기립호흡 또는 발작성 야간 호흡곤란을 동반한 활동성 비대상성 심부전.
- 조절되지 않는 휴식기 동맥 고혈압 > 180/110 mmHg.
- 중등도 이상의 전신 질환
- 만성 염증 또는 감염.
- 운동 훈련에 대한 금기 사항 또는 적절한 운동 스트레스 테스트 또는 훈련에 참여하는 능력을 제한하는 모든 상태(말초 동맥 질환, 관절, 신경 또는 정신 병리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
Montreal Heart Institute의 이차 예방 및 심장 재활 클리닉.
피험자는 12주 동안 고강도 인터벌 트레이닝과 함께 매주 2회 운동 트레이닝을 받게 됩니다.
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Montreal Heart Institute의 이차 예방 및 심장 재활 클리닉.
피험자는 12주 동안 고강도 인터벌 트레이닝과 함께 매주 2회 운동 트레이닝을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 개인에게는 심근 경색 후 환자의 신체 활동에 대한 현재 ACC/AHA 권장 사항이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 GRK2 mRNA 수준
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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림프구 GRK2 mRNA 수준의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축 기능
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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좌심실 수축기 기능의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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좌심실 치수
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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좌심실 치수의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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혈장 에피네프린
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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혈장 에피네프린의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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심박수 변동성
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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자율신경 톤의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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운동능력(VO2max)
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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운동 훈련 전과 후의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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보행 혈압
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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깨어있는 혈압과 24시간 혈압의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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플라즈마 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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혈장 뇌 천연 펩타이드의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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전기 생체 임피던스를 이용한 최대 심박출량 및 박출량
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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최대 심박출량과 박출량의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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림프구 GRK2 단백질 수준
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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림프구 GRK2 단백질 수준의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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공복 혈당의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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혈청 지질
기간: 기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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혈청 지질의 변화
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기준선 및 이후 12주 운동 훈련 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .