Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na czynność lewej komory u pacjentów po zawale mięśnia sercowego (EXIT-V)

17 października 2018 zaktualizowane przez: Montreal Heart Institute

Wpływ treningu fizycznego na czynność lewej komory u pacjentów po zawale mięśnia sercowego: trening interwałowy – badanie V

Pacjenci po zawale serca są narażeni na ryzyko pogorszenia czynności serca i niewydolności serca. Trening fizyczny ma korzystny wpływ na pracę serca i zapobiega niewydolności serca. Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu treningu fizycznego na czynność serca u pacjentów po zawale serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego są w grupie znacznego ryzyka rozwoju niewydolności serca i postępującej dysfunkcji lewej komory Jednym z proponowanych mechanizmów odpowiedzialnych za tę obserwację jest zmniejszenie gęstości receptorów beta-adrenergicznych w mięśniu sercowym w wyniku podwyższonego poziomu kinazy receptorowej sprzężonej z białkiem błony komórkowej G -2 (GRK2).

Wiadomo, że ćwiczenia fizyczne zachowują czynność serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Mechanizm tego nie jest jasny.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu fizycznego na czynność mięśnia sercowego i poziomy GRK2 u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, z hipotezą, że trening fizyczny w tej populacji zmniejsza poziomy GRK2 i zachowuje lub poprawia funkcję mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Centre for preventive medicine and physical activity of the Montreal Heart Institute (Centre ÉPIC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Całkowita rewaskularyzacja: brak resztkowego zwężenia głównej tętnicy wieńcowej nasierdziowej ≥ 70%; brak resztkowego zwężenia pnia lewej tętnicy wieńcowej ≥ 40%.
  • Niewydolność serca w stadium A-C, klasa I-III według New York Heart Association.
  • Stabilna dawka leków w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie.
  • Potrafi wykonać maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy.
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na podpis.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego: pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych wykazują nieprawidłowości ruchu ścian, które mogą zakłócać analizę śledzenia plamek.
  • Niepełna rewaskularyzacja ze zwężeniem głównej nasierdziowej tętnicy wieńcowej (zstępującej lewej, okalającej lub prawej tętnicy wieńcowej) ≥ 70%.
  • Martwica mięśnia sercowego przy braku istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej lub zakrzepicy ograniczającej przepływ, z wyjątkiem udokumentowanego STEMI i skutecznego leczenia trombolitycznego, w wyniku którego nie ma istotnego resztkowego zwężenia tętnicy wieńcowej w nasierdziu.
  • Znacząca wada zastawek o nasileniu większym niż umiarkowany
  • Kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem w wywiadzie (kardiomiopatia rozstrzeniowa, restrykcyjna, naciekowa, kardiomiopatia przerostowa, brak zagęszczenia LV lub kardiomiopatia Takotsubo)
  • Znaczące nieprawidłowości spoczynkowego EKG, które uniemożliwiają dokładne śledzenie plamek.
  • Rytm tempa.
  • blok lewej odnogi pęczka Hisa
  • Zaburzenia rytmu przedsionkowego (np. przetrwałe/utrwalone migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków).
  • Częste ektopy komorowe
  • Znaczące komorowe zaburzenia rytmu (nieutrzymujący się częstoskurcz komorowy lub omdlenie).
  • Objawy klasy IIIb - IV według New York Heart Association.
  • Ciężka dysfunkcja skurczowa LV (frakcja wyrzutowa ≤ 30%)
  • Czynna zdekompensowana niewydolność serca z ortopnoą lub napadową dusznością nocną.
  • Niekontrolowane spoczynkowe nadciśnienie tętnicze > 180/110 mmHg.
  • Więcej niż umiarkowana choroba ogólnoustrojowa
  • Przewlekłe zapalenie lub infekcja.
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do treningu fizycznego lub jakiekolwiek warunki ograniczające możliwość uczestniczenia w odpowiednich próbach wysiłkowych lub treningu (choroba tętnic obwodowych, patologia stawowa, neurologiczna lub psychiatryczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Klinika profilaktyki wtórnej i rehabilitacji kardiologicznej Montreal Heart Institute. Uczestnicy będą przechodzić dwa razy w tygodniu trening fizyczny z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności przez okres 12 tygodni.
Inny: Poradnia profilaktyki wtórnej i rehabilitacji kardiologicznej
Klinika profilaktyki wtórnej i rehabilitacji kardiologicznej Montreal Heart Institute. Uczestnicy będą przechodzić dwa razy w tygodniu trening fizyczny z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności przez okres 12 tygodni.
Brak interwencji: kontrola
Osoby z tej grupy otrzymują aktualne zalecenia ACC/AHA dotyczące aktywności fizycznej u pacjentów po przebytym zawale serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mRNA limfocytów GRK2
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana poziomu mRNA GRK2 limfocytów
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana funkcji skurczowej lewej komory
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Wymiary lewej komory
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Zmiana wymiarów lewej komory
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Epinefryna w osoczu
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana stężenia epinefryny w osoczu
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana zmiana tonu autonomicznego
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
wydolność wysiłkowa (VO2max)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Zmień przed i po treningu fizycznym
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Zmiana czuwania i 24-godzinnego ciśnienia krwi
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Peptyd natriuretyczny mózgu osocza
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana w peptydzie naturietycznym mózgu w osoczu
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
Maksymalna pojemność minutowa serca i objętość wyrzutowa przy użyciu bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiany maksymalnego rzutu serca i objętości wyrzutowej
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
poziomy białka GRK2 limfocytów
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana poziomu białka GRK2 w limfocytach
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana stężenia glukozy na czczo
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
lipidy w surowicy
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego
zmiana lipidów w surowicy
na początku i po 12 tygodniach interwencji treningu fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnia profilaktyki wtórnej i rehabilitacji kardiologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj