FINGERロボットセラピー研究
2021年3月23日 更新者：David Reinkensmeyer、University of California, Irvine
運動学習におけるタイミングの影響に関する研究
この研究の目的は、脳卒中後に FINGER ロボットを使用して手の動きを訓練することの有効性を判断することです。
FINGERは、指の動きを測定し、その動きを利用してコンピューターゲームをプレイできるロボットです。
調査の概要
詳細な説明
ロボット装置は、脳卒中後の動きを再訓練するために使用できます。
しかし、移動を補助する最善の方法は不明です。
身体的支援を提供することで、神経系への固有受容情報の流れが改善され、人が手足を動かすことを再学習するのに役立つ可能性があります.
一方、ロボットで動きを補助すると、治療中に努力を怠り、人が「たるんで」しまう可能性があります。
この研究では、脳卒中後のロボット支援療法中の指機能の回復に対するさまざまなレベルの支援の効果をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- -登録の少なくとも6か月前に、腕に影響を与える脳卒中の病歴がある
- -標準的な臨床スケールで測定された腕および/または手の衰弱がある
- 活動的な重大な心理的問題、または脳卒中以外の脳卒中の影響を受けた腕または手に影響を与える問題を抱えていない
- 脳卒中以外の主要な脳疾患を患っていない
- 脳卒中の影響を受けた腕と手に痛みがない
除外基準:
- 標準的な臨床スケールで測定した腕または手の重度のこわばり
- 標準的な臨床スケールで測定した場合の発話または発話理解の深刻な問題
- 重度の意識レベル低下
- 標準的な臨床スケールで測定された、手足の動きを感知する能力の深刻な喪失
- 現在妊娠中
- 研究者から与えられた指示を理解する、または遵守することの困難
- 研究される実験的タスクを実行できない
- 脳卒中の影響を受けた腕または手の動きに伴う痛みの増加
被験者が MRI に参加するのを妨げる除外基準:
- -金属の破片、金属製の手術用クリップ、人工心臓弁、ペースメーカー、神経刺激装置、強磁性材料を含む歯列矯正などの金属が埋め込まれている被験者、
- スクリーニングヘッドCTスキャンによってクリアされない限り、その職業または活動が強磁性材料の偶発的な宿泊を引き起こす可能性がある、または軍事活動からの金属片を埋め込んだ可能性がある被験者
- -メタリックまたは強磁性色の成分を提示する入れ墨をした被験者、または顔のメイクをした被験者
- 閉所恐怖症の方
- -現在妊娠中または授乳中の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィンガーⅠ
被験者は、実験装置を使用して 3 週間の運動に参加します。週に最低 3 日、運動プログラムで 1 日 1 時間の最初の設定の FINGER ロボット
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FINGERは、指の動きを測定し、患者がその動きを利用してコンピューターゲームをプレイできるようにするロボットです。
患者は、設定 I を使用して FINGER で運動します。
FINGERは、指の動きを測定し、患者がその動きを利用してコンピューターゲームをプレイできるようにするロボットです。
患者は、設定 II を使用して FINGER で運動します。
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実験的：フィンガーⅡ
被験者は、実験装置を使用して 3 週間の運動に参加します。週に最低 3 日、運動プログラムで 1 日 1 時間の 2 番目の設定の FINGER ロボット
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FINGERは、指の動きを測定し、患者がその動きを利用してコンピューターゲームをプレイできるようにするロボットです。
患者は、設定 I を使用して FINGER で運動します。
FINGERは、指の動きを測定し、患者がその動きを利用してコンピューターゲームをプレイできるようにするロボットです。
患者は、設定 II を使用して FINGER で運動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置されたブロック単位で測定されるボックスアンドブロックテストを使用した運動および筋力結果測定
時間枠：ベースラインから治療後1か月まで
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主要エンドポイントは、ベースラインから治療後 1 か月までに、被験者が 60 秒間に拾ってボックスに配置できるブロックの数を測定するボックス アンド ブロック スコアの変化でした。
スコアが高いほど、腕と手の機能が優れていることを示します。
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ベースラインから治療後1か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアとして測定されるアクションリサーチアームテストを使用したモーターと強度の測定
時間枠：ベースラインから治療後1か月まで
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アクション リサーチ アーム テスト (ARAT) スコアのベースライン評価から 1 か月後の治療評価までの変化を比較しました。
ARAT は 57 点のスケールで、0 が最小スコア、57 が最大スコアであり、上肢の機能、調整、器用さを測定します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから治療後1か月まで
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スコアとして測定されるFugl-Meyerテストを使用した運動、強さ、感覚
時間枠：ベースラインから治療後1か月まで
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主要評価項目は、治療後 1 か月での上肢の Fugl-Meyer スコアの 0 ～ 66 のスコアの変化でした。
スコアが高いほど、腕と手の機能が優れていることを示します。
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ベースラインから治療後1か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Reinkensmeyer, PhD、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。