Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование робототерапии FINGER

23 марта 2021 г. обновлено: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Исследование влияния времени на моторное обучение

Целью данного исследования является определение эффективности тренировки движения руки с помощью робота FINGER после инсульта. FINGER — это робот, который измеряет движения пальцев и позволяет пользователям играть в компьютерные игры, используя эти движения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роботизированные устройства можно использовать для переобучения движению после инсульта. Однако неясно, как лучше помочь в движении. Предоставление физической помощи может улучшить поток проприоцептивной информации в нервную систему, что может помочь человеку заново научиться двигать конечностью. С другой стороны, помощь в движении с помощью робота может привести к тому, что человек «расслабится», не прилагая особых усилий во время терапии. В этом исследовании будет проверено влияние различных уровней помощи на восстановление функции пальцев во время роботизированной терапии после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Иметь в анамнезе инсульт, затрагивающий руку, по крайней мере, за 6 месяцев до регистрации
  • слабость в руке и/или кисти, измеренная по стандартной клинической шкале
  • не имеют активных серьезных психологических проблем или проблем, затрагивающих руку или кисть, пострадавшую от инсульта, кроме самого инсульта
  • не имеют активной серьезной болезни головного мозга, кроме инсульта
  • отсутствие боли в пораженной инсультом руке и кисти

Критерий исключения:

  • сильная скованность руки или кисти, измеренная по стандартной клинической шкале
  • серьезные проблемы с речью или пониманием речи по стандартной клинической шкале
  • выраженное снижение уровня сознания
  • тяжелая потеря способности ощущать движение конечностей по стандартной клинической шкале
  • в настоящее время беременна
  • трудности в понимании или выполнении инструкций, данных исследователем
  • неспособность выполнить экспериментальное задание, которое будет изучаться
  • усиление боли при движении пораженной инсультом руки или кисти

Критерии исключения, которые не позволят субъектам участвовать в МРТ:

  • Субъекты с любым имплантированным металлом, таким как металлические осколки, металлические хирургические зажимы, протезы сердечных клапанов, кардиостимуляторы, устройства нейростимуляции, ортодонтические изделия, содержащие ферромагнитные материалы,
  • Субъекты, род занятий или деятельность которых могут привести к случайному застреванию ферромагнитных материалов или которые могут иметь застрявшие металлические фрагменты в результате военных действий, если только они не были очищены с помощью компьютерной томографии с экранирующей головкой.
  • Субъекты с татуировками, представляющими металлические или ферромагнитные красящие ингредиенты, или с косметикой на лице
  • Субъекты, страдающие клаустрофобией
  • Субъекты, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАЛЕЦ I
Субъекты участвуют в 3-недельных тренировках с экспериментальным устройством: робот FINGER с первой настройкой минимум 3 дня в неделю, 1 час в день с программой упражнений.
Устройство: ПАЛЕЦ I
FINGER — это робот, который измеряет движения пальцев и позволяет пациентам играть в компьютерную игру, используя эти движения. Пациенты будут тренироваться с FINGER, используя настройку I.
Устройство: ПАЛЕЦ II
FINGER — это робот, который измеряет движения пальцев и позволяет пациентам играть в компьютерную игру, используя эти движения. Пациенты будут тренироваться с помощью FINGER, используя настройку II.
Экспериментальный: ПАЛЕЦ II
Субъекты участвуют в 3-недельных тренировках с экспериментальным устройством: робот FINGER со второй настройкой минимум 3 дня в неделю, 1 час в день с программой упражнений.
Устройство: ПАЛЕЦ I
FINGER — это робот, который измеряет движения пальцев и позволяет пациентам играть в компьютерную игру, используя эти движения. Пациенты будут тренироваться с FINGER, используя настройку I.
Устройство: ПАЛЕЦ II
FINGER — это робот, который измеряет движения пальцев и позволяет пациентам играть в компьютерную игру, используя эти движения. Пациенты будут тренироваться с помощью FINGER, используя настройку II.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение двигательных и силовых результатов с использованием теста коробки и блока, измеренного в единицах размещенных блоков
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Первичной конечной точкой было изменение оценки «Коробка и блоки», которая измеряет, сколько блоков субъект может взять и поместить в коробку за 60 секунд, от исходного уровня до 1 месяца после терапии. Чем выше баллы, тем лучше показывается функция рук и кистей.
От исходного уровня до 1 месяца после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение моторики и силы с использованием теста руки исследования действий, измеряемого в виде баллов
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Мы сравнили изменение показателей в тесте Action Research Arm Test (ARAT) по сравнению с исходной оценкой и оценкой через 1 месяц после терапии. ARAT представляет собой 57-балльную шкалу, где 0 — минимальный балл, а 57 — максимальный балл, который измеряет функцию верхних конечностей, координацию и ловкость. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Двигательная, силовая и сенсорная с использованием теста Фугля-Мейера, измеряемая в виде баллов
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Первичной конечной мерой было изменение шкалы Fugl-Meyer для верхних конечностей по шкале от 0 до 66 через один месяц после терапии. Чем выше баллы, тем лучше показывается функция рук и кистей.
От исходного уровня до 1 месяца после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS#2008-6432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАЛЕЦ I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться