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FINGER 로봇 치료 연구

2021년 3월 23일 업데이트: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

운동 학습에 대한 타이밍의 영향 연구

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 FINGER 로봇을 이용한 손동작 훈련의 효과를 알아보는 것이다. FINGER는 손가락의 움직임을 측정하고 그 움직임을 이용하여 컴퓨터 게임을 할 수 있는 로봇입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 움직임을 재교육하기 위해 로봇 장치를 사용할 수 있습니다. 그러나 움직임을 가장 잘 지원하는 방법은 불분명합니다. 신체적 도움을 제공하면 신경계에 대한 고유 감각 정보의 흐름이 개선되어 팔다리를 움직이는 방법을 다시 배우는 데 도움이 될 수 있습니다. 반면에 로봇으로 움직임을 보조하는 것은 치료하는 동안 열심히 노력하지 않고 사람을 "느슨하게" 만들 수 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 후 로봇 지원 치료 중 손가락 기능 회복에 대한 다양한 수준의 지원 효과를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 80세
  • 등록하기 최소 6개월 전에 팔에 영향을 미치는 뇌졸중 병력이 있어야 합니다.
  • 표준 임상 척도에서 측정된 팔 및/또는 손의 약점이 있음
  • 활동적인 주요 심리적 문제 또는 뇌졸중 외에 뇌졸중 영향을 받는 팔이나 손에 영향을 미치는 문제가 없음
  • 뇌졸중 이외의 활동성 주요 뇌 질환이 없는 자
  • 뇌졸중의 영향을 받은 팔과 손에 통증이 없음

제외 기준:

  • 표준 임상 척도에서 측정된 팔 또는 손의 심한 경직
  • 표준 임상 척도에서 측정된 말 또는 말 이해에 심각한 문제
  • 심각한 의식 저하
  • 표준 임상 척도에서 측정한 대로 팔다리의 움직임을 감지할 수 있는 심각한 상실
  • 현재 임신
  • 연구자의 지시를 이해하거나 따르기 어려움
  • 연구할 실험 작업을 수행할 수 없음
  • 뇌졸중에 영향을 받은 팔이나 손의 움직임으로 인한 통증 증가

피험자가 MRI에 참여하지 못하게 하는 제외 기준:

  • 금속 파편, 금속 수술 클립, 인공 심장 판막, 심박 조율기, 신경 자극 장치, 강자성 물질을 포함하는 교정 작업과 같은 금속을 이식한 피험자,
  • 직업이나 활동으로 인해 강자성 물질이 우발적으로 숙박될 수 있거나 군사 활동으로 인해 금속 파편이 박혀 있을 수 있는 피험자, 선별 머리 CT 스캔으로 확인되지 않는 한
  • 금속성 또는 강자성 색상 성분을 나타내는 문신이 있거나 얼굴 화장을 한 피험자
  • 밀실공포증이 있는 피험자
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손가락 나
피험자는 실험 장치로 3주간 운동에 참여한다: FINGER 로봇과 운동 프로그램으로 주당 최소 3일, 하루 1시간으로 첫 번째 설정
장치: 손가락 나
FINGER는 손가락 움직임을 측정하고 환자가 그 움직임을 사용하여 컴퓨터 게임을 할 수 있도록 하는 로봇입니다. 환자는 설정 I을 사용하여 FINGER로 운동할 것입니다.
장치: 손가락 II
FINGER는 손가락 움직임을 측정하고 환자가 그 움직임을 사용하여 컴퓨터 게임을 할 수 있도록 하는 로봇입니다. 환자는 설정 II를 사용하여 FINGER로 운동할 것입니다.
실험적: 손가락 II
피험자는 실험 장치로 3주 동안 운동에 참여합니다: 운동 프로그램으로 주당 최소 3일, 하루 1시간으로 두 번째 설정이 있는 FINGER 로봇
장치: 손가락 나
FINGER는 손가락 움직임을 측정하고 환자가 그 움직임을 사용하여 컴퓨터 게임을 할 수 있도록 하는 로봇입니다. 환자는 설정 I을 사용하여 FINGER로 운동할 것입니다.
장치: 손가락 II
FINGER는 손가락 움직임을 측정하고 환자가 그 움직임을 사용하여 컴퓨터 게임을 할 수 있도록 하는 로봇입니다. 환자는 설정 II를 사용하여 FINGER로 운동할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배치된 블록 단위로 측정된 상자 및 블록 테스트를 사용한 운동 및 근력 결과 측정
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
1차 종점은 기준선에서 치료 1개월 후까지 피험자가 60초 안에 얼마나 많은 블록을 집어 상자에 넣을 수 있는지 측정하는 Box and Blocks 점수의 변화였습니다. 점수가 높을수록 팔과 손 기능이 더 나은 것으로 나타났습니다.
기준선에서 치료 후 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점수로 측정되는 액션 리서치 암 테스트를 사용한 운동 및 근력 측정
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
기준선 평가와 치료 1개월 후 평가에서 ARAT(Action Research Arm Test) 점수의 변화를 비교했습니다. ARAT는 57점 척도로 상지 기능, 협응력, 손재주를 측정하는 척도로 최소점수는 0점, 최대점수는 57점이다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 1개월까지
점수로 측정된 Fugl-Meyer 테스트를 사용한 운동, 근력 및 감각
기간: 기준선에서 치료 후 1개월까지
1차 결과 측정은 치료 1개월 후 상지 Fugl-Meyer 점수의 변화(0~66점)였습니다. 점수가 높을수록 팔과 손 기능이 더 나은 것으로 나타났습니다.
기준선에서 치료 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS#2008-6432

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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