FINGER Robotterapistudie
23 mars 2021 uppdaterad av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Studie av påverkan av timing på motoriskt lärande
Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av att träna handrörelser med FINGER-robot efter stroke.
FINGER är en robot som mäter fingerrörelser och låter användare spela datorspel med dessa rörelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Robotanordningar kan användas för att träna om rörelser efter stroke.
Det är dock oklart hur man bäst hjälper till vid rörelse.
Att tillhandahålla fysisk assistans kan förbättra flödet av proprioceptiv information till nervsystemet, vilket kan hjälpa en person att lära sig om att röra en lem.
Å andra sidan kan assisterande rörelse med en robot få en person att "slappa" och inte anstränga sig lika mycket under terapin.
Denna studie kommer att testa effekten av olika nivåer av assistans på återhämtning av fingerfunktionen under robotassisterad terapi efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 80 år
- Har en historia av stroke som påverkar armen, minst 6 månader före inskrivning
- har arm- och/eller handsvaghet mätt på en vanlig klinisk skala
- inte har aktiva stora psykologiska problem, eller problem som påverkar den strokedrabbade armen eller handen förutom stroken
- inte har någon aktiv allvarlig hjärnsjukdom förutom stroke
- har frånvaro av smärta i den strokedrabbade armen och handen
Exklusions kriterier:
- allvarlig stelhet i armen eller handen mätt på en klinisk standardskala
- allvarliga problem med att tala eller förstå tal mätt på en vanlig klinisk skala
- kraftigt nedsatt medvetandenivå
- svår förlust av förmågan att känna rörelse av dina lemmar mätt på en vanlig klinisk skala
- för närvarande gravid
- svårigheter att förstå eller följa instruktionerna från forskaren
- oförmåga att utföra den experimentella uppgiften som kommer att studeras
- ökad smärta vid rörelse av den strokedrabbade armen eller handen
Uteslutningskriterier som förhindrar försökspersoner från att delta i MRT:
- Försökspersoner som har någon implanterad metall såsom metallsplitter, metalliska kirurgiska klämmor, hjärtklaffproteser, pacemakers, neurostimuleringsanordningar, ortodontiskt arbete som innehåller ferromagnetiska material,
- Ämnen vars yrke eller aktiviteter kan orsaka oavsiktlig fastsättning av ferromagnetiskt material, eller som kan ha inbäddade metallfragment från militära aktiviteter, såvida de inte klaras av en CT-skanning med screeninghuvud
- Ämnen med tatueringar med metalliska eller ferromagnetiska färgingredienser eller med ansiktssminkning
- Försökspersoner som har klaustrofobi
- Försökspersoner som för närvarande är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FINGER I
Försökspersonerna deltar i 3 veckors träning med den experimentella enheten: FINGER-robot med första inställning på minst 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med träningsprogrammet
|
FINGER är en robot som mäter fingerrörelser och låter patienter spela datorspel med dessa rörelser.
Patienterna kommer att träna med FINGER med inställning I
FINGER är en robot som mäter fingerrörelser och låter patienter spela datorspel med dessa rörelser.
Patienterna kommer att träna med FINGER med inställning II
|
|
Experimentell: FINGER II
Försökspersonerna deltar i 3 veckors träning med den experimentella enheten: FINGER-robot med en andra inställning vid minst 3 dagar i veckan, 1 timme per dag med träningsprogrammet
|
FINGER är en robot som mäter fingerrörelser och låter patienter spela datorspel med dessa rörelser.
Patienterna kommer att träna med FINGER med inställning I
FINGER är en robot som mäter fingerrörelser och låter patienter spela datorspel med dessa rörelser.
Patienterna kommer att träna med FINGER med inställning II
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor- och styrkaresultatmätning med box- och blocktest mätt i enheter av placerade block
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter behandling
|
Det primära effektmåttet var förändringen i Box and Blocks-poäng, som mäter hur många block en patient kan plocka upp och placera i en box på 60 sekunder, från baslinjen till 1 månad efter behandlingen.
Ju högre poäng, desto bättre arm- och handfunktion indikeras.
|
Från baslinjen till 1 månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor- och styrkamätning med hjälp av Action Research Arm Test mätt som poäng
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter behandling
|
Vi jämförde förändringen i Action Research Arm Test (ARAT) poäng från baslinjeutvärderingen till en månads utvärdering efter terapi.
ARAT är en 57-gradig skala, 0 är det lägsta poängen och 57 är det maximala poängen, som mäter övre extremiteternas funktion, koordination och fingerfärdighet.
De högre poängen indikerar ett bättre resultat.
|
Från baslinjen till 1 månad efter behandling
|
|
Motorisk, styrka och sensorisk användning av Fugl-Meyer-test mätt som en poäng
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter behandling
|
Det primära utfallsmåttet var förändringen i Fugl-Meyer-poäng för övre extremiteter på en skala från 0 till 66 en månad efter behandlingen.
Ju högre poäng, desto bättre arm- och handfunktion indikeras.
|
Från baslinjen till 1 månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS#2008-6432
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .