Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FINGER-robottiterapiatutkimus

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Tutkimus ajoituksen vaikutuksesta motoriseen oppimiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää käden liikkeen harjoittelun tehokkuus FINGER-robotilla aivohalvauksen jälkeen. FINGER on robotti, joka mittaa sormen liikkeitä ja sallii käyttäjien pelata tietokonepelejä näillä liikkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottilaitteita voidaan käyttää liikkeen uudelleenharjoittamiseen aivohalvauksen jälkeen. On kuitenkin epäselvää, kuinka parhaiten auttaa liikkumista. Fyysisen avun antaminen voi parantaa proprioseptiivisen tiedon kulkua hermostoon, mikä voi auttaa henkilöä oppimaan uudelleen liikuttamaan raajaa. Toisaalta liikkeen avustaminen robotilla voi saada ihmisen "löysymään", ei yritä niin lujasti hoidon aikana. Tässä tutkimuksessa testataan eri tasoisten avun vaikutusta sormen toiminnan palautumiseen aivohalvauksen jälkeisen robottiavusteisen hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Sinulla on ollut käsivarteen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • sinulla on käsivarsien ja/tai käsien heikkous normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • sinulla ei ole aktiivisia suuria psyykkisiä ongelmia tai ongelmia, jotka vaikuttavat aivohalvauksen saaneeseen käsivarteen tai käteen aivohalvauksen lisäksi
  • heillä ei ole muuta aktiivista vakavaa aivosairautta kuin aivohalvaus
  • sinulla ei ole kipua aivohalvauksen saaneessa käsivarressa ja kädessä

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea käsivarren tai käden jäykkyys mitattuna tavallisella kliinisellä asteikolla
  • vakavia ongelmia puhumisessa tai puheen ymmärtämisessä normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • vakavasti alentunut tajunnan taso
  • vakava menetys kyky aistia raajojesi liikettä normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • tällä hetkellä raskaana
  • vaikeuksia ymmärtää tai noudattaa tutkijan antamia ohjeita
  • kyvyttömyys suorittaa tutkittavaa kokeellista tehtävää
  • lisääntynyt kipu aivohalvauksen saaneen käsivarren tai käden liikkeiden yhteydessä

Poissulkemiskriteerit, jotka estävät koehenkilöitä osallistumasta magneettikuvaukseen:

  • Kohteet, joille on istutettu metallia, kuten metallisirpaleita, metallisia kirurgisia klipsiä, proteettisia sydänläppiä, sydämentahdistimia, hermostimulaatiolaitteita, oikomishoitoa, joka sisältää ferromagneettisia materiaaleja,
  • Koehenkilöt, joiden ammatti tai toiminta voi aiheuttaa ferromagneettisten materiaalien vahingossa kerääntymistä tai joihin voi olla upotettu metallisirpaleita sotilaallisesta toiminnasta, ellei seulontapään CT-skannaus ole selvitetty
  • Kohteet, joilla on metallisia tai ferromagneettisia väriaineita sisältäviä tatuointeja tai kasvomeikkiä
  • Koehenkilöt, joilla on klaustrofobia
  • Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SORMI I
Koehenkilöt osallistuvat 3 viikon harjoitteluun kokeellisella laitteella: FINGER-robotti ensimmäisellä asetuksella vähintään 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä harjoitusohjelman kanssa
Laite: SORMI I
FINGER on robotti, joka mittaa sormen liikkeitä ja antaa potilaille mahdollisuuden pelata tietokonepelejä näillä liikkeillä. Potilaat harjoittelevat SORMELLA käyttämällä asetusta I
Laite: SORMI II
FINGER on robotti, joka mittaa sormen liikkeitä ja antaa potilaille mahdollisuuden pelata tietokonepelejä näillä liikkeillä. Potilaat harjoittelevat SORMELLA käyttämällä asetusta II
Kokeellinen: SORMI II
Koehenkilöt osallistuvat 3 viikon harjoitteluun kokeellisella laitteella: FINGER robotti toisella asetuksella vähintään 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä harjoitusohjelman kanssa
Laite: SORMI I
FINGER on robotti, joka mittaa sormen liikkeitä ja antaa potilaille mahdollisuuden pelata tietokonepelejä näillä liikkeillä. Potilaat harjoittelevat SORMELLA käyttämällä asetusta I
Laite: SORMI II
FINGER on robotti, joka mittaa sormen liikkeitä ja antaa potilaille mahdollisuuden pelata tietokonepelejä näillä liikkeillä. Potilaat harjoittelevat SORMELLA käyttämällä asetusta II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin ja voiman tulosmittaus laatikko- ja lohkotestillä mitattuna sijoitettujen lohkojen yksiköissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma oli muutos Box and Blocks -pisteissä, joka mittaa, kuinka monta lohkoa kohde voi poimia ja sijoittaa laatikkoon 60 sekunnissa lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä parempi käsivarren ja käden toiminta on ilmoitettu.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin ja voiman mittaaminen toimintatutkimusvarsitestillä mitattuna pisteenä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Vertasimme Action Research Arm Test (ARAT) -pisteiden muutosta lähtötason arvioinnista 1 kuukauden hoidon jälkeiseen arviointiin. ARAT on 57 pisteen asteikko, jossa 0 on vähimmäispistemäärä ja 57 on maksimipistemäärä, joka mittaa yläraajojen toimintaa, koordinaatiota ja kätevyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Moottori, voima ja sensori Fugl-Meyerin testillä mitattuna pisteenä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Ensisijainen tulosmitta oli muutos yläraajojen Fugl-Meyer-pisteissä asteikolla 0–66 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä parempi käsivarren ja käden toiminta on ilmoitettu.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS#2008-6432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SORMI I

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa