Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FINGER Robot Therapie Studie

23 maart 2021 bijgewerkt door: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Studie van de invloed van timing op motorisch leren

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van het trainen van handbewegingen met behulp van de FINGER-robot na een beroerte. FINGER is een robot die vingerbewegingen meet en gebruikers met die bewegingen computerspelletjes laat spelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Robotica kunnen worden gebruikt om beweging na een beroerte opnieuw te trainen. Het is echter onduidelijk hoe men het beste kan helpen bij het bewegen. Het verlenen van fysieke hulp kan de stroom van proprioceptieve informatie naar het zenuwstelsel verbeteren, wat een persoon kan helpen opnieuw te leren een ledemaat te bewegen. Aan de andere kant kan het helpen van beweging met een robot ervoor zorgen dat een persoon "verslapt" en niet zo hard probeert tijdens de therapie. Deze studie test het effect van verschillende ondersteuningsniveaus op het herstel van de vingerfunctie tijdens robotondersteunde therapie na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 80 jaar
  • Een voorgeschiedenis hebben van een beroerte die de arm aantast, ten minste 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • arm- en/of handzwakte hebben zoals gemeten op een standaard klinische schaal
  • geen actieve ernstige psychische problemen heeft, of problemen met de door een beroerte getroffen arm of hand naast de beroerte
  • geen andere actieve ernstige hersenziekte heeft dan een beroerte
  • geen pijn hebben in de door een beroerte getroffen arm en hand

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige stijfheid van de arm of hand zoals gemeten op een standaard klinische schaal
  • ernstige problemen met spreken of spraakverstaan ​​zoals gemeten op een standaard klinische schaal
  • ernstig verminderd bewustzijnsniveau
  • ernstig verlies van het vermogen om bewegingen van uw ledematen waar te nemen zoals gemeten op een standaard klinische schaal
  • momenteel zwanger
  • moeite met het begrijpen of opvolgen van de instructies van de onderzoeker
  • onvermogen om de experimentele taak uit te voeren die zal worden bestudeerd
  • verhoogde pijn bij beweging van de door een beroerte getroffen arm of hand

Uitsluitingscriteria die voorkomen dat proefpersonen deelnemen aan de MRI:

  • Proefpersonen met enig geïmplanteerd metaal zoals metalen splinters, metalen chirurgische clips, prothetische hartkleppen, pacemakers, neurostimulatieapparaten, orthodontisch werk dat ferromagnetische materialen bevat,
  • Onderwerpen wier beroep of activiteiten onbedoeld vastzitten van ferromagnetische materialen kunnen veroorzaken, of die mogelijk metalen fragmenten van militaire activiteiten hebben ingebed, tenzij goedgekeurd door een CT-scan van een screeningskop
  • Proefpersonen met tatoeage(s) met metalen of ferromagnetische kleuringrediënten of met gezichtsmake-up
  • Onderwerpen die claustrofobie hebben
  • Onderwerpen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VINGER I
Proefpersonen trainen gedurende 3 weken met het experimentele apparaat: FINGER-robot met eerste instelling op minimaal 3 dagen per week, 1 uur per dag met het oefenprogramma
FINGER is een robot die vingerbewegingen meet en patiënten met die bewegingen computerspelletjes laat spelen. Patiënten oefenen met FINGER met behulp van instelling I
FINGER is een robot die vingerbewegingen meet en patiënten met die bewegingen computerspelletjes laat spelen. Patiënten oefenen met FINGER met instelling II
Experimenteel: VINGER II
Proefpersonen oefenen gedurende 3 weken met het experimentele apparaat: FINGER-robot met een tweede instelling van minimaal 3 dagen per week, 1 uur per dag met het oefenprogramma
FINGER is een robot die vingerbewegingen meet en patiënten met die bewegingen computerspelletjes laat spelen. Patiënten oefenen met FINGER met behulp van instelling I
FINGER is een robot die vingerbewegingen meet en patiënten met die bewegingen computerspelletjes laat spelen. Patiënten oefenen met FINGER met instelling II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor- en krachtuitkomstmeting met behulp van Box- en Block-test gemeten in eenheden van geplaatste blokken
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na de therapie
Het primaire eindpunt was de verandering in de Box- en Blocks-score, die meet hoeveel blokken een proefpersoon in 60 seconden kan oppakken en in een box kan plaatsen, vanaf de basislijn tot 1 maand na de therapie. Hoe hoger de scores, hoe beter de aangegeven arm- en handfunctie.
Van baseline tot 1 maand na de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor- en krachtmeting met behulp van Action Research Arm Test Gemeten als een score
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na de therapie
We vergeleken de verandering in Action Research Arm Test (ARAT)-scores van de baseline-evaluatie tot een maand na de therapie-evaluatie. De ARAT is een schaal met 57 punten, waarbij 0 de minimale score is en 57 de maximale score, die de functie, coördinatie en behendigheid van de bovenste ledematen meet. De hogere scores duiden op een beter resultaat.
Van baseline tot 1 maand na de therapie
Motoriek, kracht en sensoriek met behulp van de Fugl-Meyer-test gemeten als een score
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na de therapie
De primaire uitkomstmaat was de verandering in de Fugl-Meyer-score van de bovenste extremiteit op een schaal van 0 tot 66 één maand na de therapie. Hoe hoger de scores, hoe beter de aangegeven arm- en handfunctie.
Van baseline tot 1 maand na de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

Klinische onderzoeken op VINGER I

3
Abonneren