FINGER Robotterapistudie
23. mars 2021 oppdatert av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Studie av påvirkning av timing på motorisk læring
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av å trene håndbevegelse ved hjelp av FINGER-robot etter slag.
FINGER er en robot som måler fingerbevegelser og lar brukere spille dataspill med disse bevegelsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Robotutstyr kan brukes til å trene opp bevegelse etter slag.
Det er imidlertid uklart hvordan man best kan hjelpe til med bevegelse.
Å gi fysisk assistanse kan forbedre flyten av proprioseptiv informasjon til nervesystemet, noe som kan hjelpe en person å lære å bevege et lem på nytt.
På den annen side kan det å hjelpe til med bevegelse med en robot føre til at en person "slakker" og ikke prøver like hardt under terapien.
Denne studien vil teste effekten av ulike nivåer av assistanse på gjenoppretting av fingerfunksjonen under robotassistert terapi etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 80 år
- Har en historie med hjerneslag som påvirker armen, minst 6 måneder før påmelding
- har arm- og/eller håndsvakhet målt på en standard klinisk skala
- ikke har aktive store psykologiske problemer, eller problemer som påvirker den slagrammede armen eller hånden ved siden av hjerneslaget
- ikke har en aktiv alvorlig hjernesykdom annet enn hjerneslaget
- har fravær av smerter i slagpåvirket arm og hånd
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig stivhet i armen eller hånden målt på en standard klinisk skala
- alvorlige problemer med å snakke eller forstå tale målt på en standard klinisk skala
- sterkt redusert bevissthetsnivå
- alvorlig taps evne til å føle bevegelse av lemmer målt på en standard klinisk skala
- for tiden gravid
- vanskeligheter med å forstå eller følge instruksjonene gitt av forskeren
- manglende evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven som skal studeres
- økt smerte ved bevegelse av den slagpåvirkede armen eller hånden
Ekskluderingskriterier som vil forhindre forsøkspersoner fra å delta i MR:
- Personer som har implantert metall som metallsplinter, metalliske kirurgiske klips, protetiske hjerteklaffer, pacemakere, nevrostimulerende enheter, kjeveortopedisk arbeid som inneholder ferromagnetiske materialer,
- Personer hvis yrke eller aktiviteter kan forårsake utilsiktet fastsetting av ferromagnetiske materialer, eller som kan ha innebygde metallfragmenter fra militære aktiviteter, med mindre de er ryddet av en screeninghode CT-skanning
- Personer med tatoveringer med metalliske eller ferromagnetiske fargeingredienser eller med ansiktssminke
- Personer som har klaustrofobi
- Personer som for øyeblikket er gravide eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FINGER I
Forsøkspersonene deltar i 3 ukers trening med det eksperimentelle utstyret: FINGER-robot med første innstilling på minimum 3 dager per uke, 1 time per dag med treningsprogrammet
|
FINGER er en robot som måler fingerbevegelser og lar pasienter spille dataspill med disse bevegelsene.
Pasienter vil trene med FINGER med innstilling I
FINGER er en robot som måler fingerbevegelser og lar pasienter spille dataspill med disse bevegelsene.
Pasienter vil trene med FINGER ved å bruke innstilling II
|
|
Eksperimentell: FINGER II
Forsøkspersonene deltar i 3 ukers trening med det eksperimentelle utstyret: FINGER-robot med en andre innstilling på minimum 3 dager per uke, 1 time per dag med treningsprogrammet
|
FINGER er en robot som måler fingerbevegelser og lar pasienter spille dataspill med disse bevegelsene.
Pasienter vil trene med FINGER med innstilling I
FINGER er en robot som måler fingerbevegelser og lar pasienter spille dataspill med disse bevegelsene.
Pasienter vil trene med FINGER ved å bruke innstilling II
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av motor- og styrkeresultat ved bruk av boks- og blokktest målt i blokker plassert
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter behandling
|
Det primære endepunktet var endringen i Box and Blocks-score, som måler hvor mange blokker et forsøksperson kan plukke opp og plassere i en boks på 60 sekunder, fra baseline til 1 måned etter terapi.
Jo høyere poengsum, desto bedre arm- og håndfunksjon indikeres.
|
Fra baseline til 1 måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av motor og styrke ved hjelp av Action Research Arm Test Målt som en poengsum
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter behandling
|
Vi sammenlignet endringen i Action Research Arm Test (ARAT)-score fra baseline-evalueringen til 1-måneds post-terapi-evaluering.
ARAT er en 57-punkts skala, 0 er minimum poengsum og 57 er maksimal poengsum, som måler øvre ekstremitetsfunksjon, koordinasjon og fingerferdighet.
De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til 1 måned etter behandling
|
|
Motorisk, styrke og sensorisk bruk av Fugl-Meyer-testen målt som en poengsum
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter behandling
|
Det primære utfallsmålet var endringen i Fugl-Meyer-skåren for øvre ekstremitet på en skala fra 0 til 66 én måned etter behandling.
Jo høyere poengsum, desto bedre arm- og håndfunksjon indikeres.
|
Fra baseline til 1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS#2008-6432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .