Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii robotem FINGER

23 marca 2021 zaktualizowane przez: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Badanie wpływu synchronizacji na uczenie się motoryczne

Celem pracy jest określenie efektywności treningu ruchu ręki przy użyciu robota FINGER po udarze mózgu. FINGER to robot, który mierzy ruchy palców i pozwala użytkownikom grać w gry komputerowe za pomocą tych ruchów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenia zrobotyzowane mogą być używane do ponownego trenowania ruchu po udarze. Nie jest jednak jasne, jak najlepiej wspomagać ruch. Zapewnienie pomocy fizycznej może poprawić przepływ informacji proprioceptywnych do układu nerwowego, co może pomóc osobie w ponownym nauczeniu się poruszania kończyną. Z drugiej strony wspomaganie ruchu robotem może sprawić, że osoba „rozluźni się”, nie starając się tak bardzo podczas terapii. To badanie przetestuje wpływ różnych poziomów pomocy na powrót funkcji palca podczas terapii wspomaganej robotem po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Mieć historię udaru wpływającego na ramię, co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
  • mają osłabienie ramienia i (lub) ręki, mierzone na standardowej skali klinicznej
  • nie mają aktywnych poważnych problemów psychologicznych ani problemów wpływających na rękę lub rękę dotkniętą udarem poza udarem
  • nie mają aktywnej poważnej choroby mózgu innej niż udar
  • nie odczuwają bólu w ramieniu i dłoni po udarze

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka sztywność ramienia lub dłoni mierzona w standardowej skali klinicznej
  • poważne problemy z mówieniem lub rozumieniem mowy mierzone na standardowej skali klinicznej
  • ciężki obniżony poziom świadomości
  • ciężka utrata zdolności wyczuwania ruchu kończyn, mierzonej w standardowej skali klinicznej
  • obecnie w ciąży
  • trudności w zrozumieniu lub zastosowaniu się do instrukcji podanych przez badacza
  • niezdolność do wykonania zadania eksperymentalnego, które będzie badane
  • nasilony ból podczas ruchu ręki lub ręki dotkniętej udarem

Kryteria wykluczające, które uniemożliwią uczestnikom udział w badaniu MRI:

  • Osoby posiadające wszczepiony metal, taki jak drzazgi metalowe, metalowe zaciski chirurgiczne, protezy zastawek serca, rozruszniki serca, urządzenia do neurostymulacji, prace ortodontyczne zawierające materiały ferromagnetyczne,
  • Osoby, których zawód lub działalność mogą powodować przypadkowe wbijanie się materiałów ferromagnetycznych lub w które mogą być wbite fragmenty metalu pochodzące z działań wojskowych, chyba że zostaną usunięte przez tomografię komputerową głowicy przesiewowej
  • Osoby z tatuażami przedstawiającymi metaliczne lub ferromagnetyczne składniki kolorystyczne lub z makijażem twarzy
  • Osoby z klaustrofobią
  • Osoby, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PALCE I
Badani uczestniczą w 3 tygodniach ćwiczeń z eksperymentalnym urządzeniem: Robot FINGER z pierwszym ustawieniem na minimum 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń
Urządzenie: PALCE I
FINGER to robot, który mierzy ruchy palców i za ich pomocą pozwala pacjentom grać w gry komputerowe. Pacjenci będą ćwiczyć z PALCEM przy ustawieniu I
Urządzenie: PALCE II
FINGER to robot, który mierzy ruchy palców i za ich pomocą pozwala pacjentom grać w gry komputerowe. Pacjenci będą ćwiczyć z PALCEM na ustawieniu II
Eksperymentalny: PALCE II
Badani uczestniczą w 3 tygodniach ćwiczeń z eksperymentalnym urządzeniem: robotem FINGER z drugim ustawieniem przez minimum 3 dni w tygodniu po 1 godzinie dziennie z programem ćwiczeń
Urządzenie: PALCE I
FINGER to robot, który mierzy ruchy palców i za ich pomocą pozwala pacjentom grać w gry komputerowe. Pacjenci będą ćwiczyć z PALCEM przy ustawieniu I
Urządzenie: PALCE II
FINGER to robot, który mierzy ruchy palców i za ich pomocą pozwala pacjentom grać w gry komputerowe. Pacjenci będą ćwiczyć z PALCEM na ustawieniu II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wyniku motorycznego i siły za pomocą testu pudełka i bloku mierzonego w jednostkach ułożonych bloków
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 miesiąca po terapii
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wyniku Box and Blocks, który mierzy, ile klocków pacjent może podnieść i umieścić w pudełku w ciągu 60 sekund, od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po terapii. Im wyższy wynik, tym lepsza wskazana funkcja ramienia i dłoni.
Od punktu początkowego do 1 miesiąca po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar motoryki i siły za pomocą testu ramienia Action Research mierzony jako wynik
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 miesiąca po terapii
Porównaliśmy zmianę wyników w Action Research Arm Test (ARAT) od oceny wyjściowej do oceny 1-miesięcznej po terapii. ARAT to 57-punktowa skala, gdzie 0 to wynik minimalny, a 57 to wynik maksymalny, która mierzy funkcję kończyn górnych, koordynację i zręczność. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od punktu początkowego do 1 miesiąca po terapii
Motoryka, siła i zmysły za pomocą testu Fugla-Meyera mierzone jako wynik
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 miesiąca po terapii
Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana wyniku Fugl-Meyera kończyn górnych w skali od 0 do 66 po miesiącu od zakończenia terapii. Im wyższy wynik, tym lepsza wskazana funkcja ramienia i dłoni.
Od punktu początkowego do 1 miesiąca po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS#2008-6432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PALCE I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj