Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FINGER Robotterapi undersøgelse

23. marts 2021 opdateret af: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Undersøgelse af indflydelse af timing på motorisk læring

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​træning af håndbevægelse ved hjælp af FINGER-robot efter slagtilfælde. FINGER er en robot, der måler fingerbevægelser og giver brugerne mulighed for at spille computerspil ved hjælp af disse bevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robotudstyr kan bruges til at genoptræne bevægelse efter slagtilfælde. Det er dog uklart, hvordan man bedst hjælper med bevægelse. At yde fysisk assistance kan forbedre strømmen af ​​proprioceptiv information til nervesystemet, hvilket kan hjælpe en person med at lære at bevæge et lem igen. På den anden side kan hjælp til bevægelse med en robot få en person til at "slappe" og ikke prøve så hårdt under terapien. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​forskellige niveauer af assistance på genopretning af fingerfunktionen under robotassisteret terapi efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år
  • Har en historie med slagtilfælde, der påvirker armen, mindst 6 måneder før tilmelding
  • har arm- og/eller håndsvaghed målt på en standard klinisk skala
  • ikke har aktive store psykologiske problemer, eller problemer, der påvirker den slagtilfælde-ramte arm eller hånd udover slagtilfældet
  • ikke har en aktiv større hjernesygdom udover slagtilfælde
  • har fravær af smerter i den slagtilfælde-ramte arm og hånd

Ekskluderingskriterier:

  • svær stivhed i armen eller hånden målt på en standard klinisk skala
  • alvorlige problemer med at tale eller forstå tale målt på en standard klinisk skala
  • stærkt nedsat bevidsthedsniveau
  • alvorligt tab af evnen til at mærke bevægelse af dine lemmer målt på en standard klinisk skala
  • i øjeblikket gravid
  • vanskeligheder med at forstå eller efterleve de instruktioner, som forskeren har givet
  • manglende evne til at udføre den eksperimentelle opgave, der vil blive undersøgt
  • øget smerte ved bevægelse af den slagtilfælde-ramte arm eller hånd

Eksklusionskriterier, der forhindrer forsøgspersoner i at deltage i MR:

  • Personer med implanteret metal såsom metalliske splinter, metalliske kirurgiske clips, protetiske hjerteklapper, pacemakere, neurostimuleringsanordninger, ortodontisk arbejde, der indeholder ferromagnetiske materialer,
  • Emner, hvis beskæftigelse eller aktiviteter kan forårsage utilsigtet fastsættelse af ferromagnetiske materialer, eller som kan have indlejrede metalfragmenter fra militære aktiviteter, medmindre de afklares ved en screeningshoved CT-scanning
  • Emner med tatoveringer med metalliske eller ferromagnetiske farveingredienser eller med ansigtsmake-up
  • Forsøgspersoner, der har klaustrofobi
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FINGER I
Forsøgspersonerne deltager i 3 ugers træning med det eksperimentelle udstyr: FINGER robot med første indstilling på minimum 3 dage om ugen, 1 time om dagen med træningsprogrammet
Enhed: FINGER I
FINGER er en robot, der måler fingerbevægelser og giver patienter mulighed for at spille computerspil ved hjælp af disse bevægelser. Patienterne vil træne med FINGER med indstilling I
Enhed: FINGER II
FINGER er en robot, der måler fingerbevægelser og giver patienter mulighed for at spille computerspil ved hjælp af disse bevægelser. Patienterne vil træne med FINGER i indstilling II
Eksperimentel: FINGER II
Forsøgspersonerne deltager i 3 ugers træning med det eksperimentelle udstyr: FINGER robot med en anden indstilling på minimum 3 dage om ugen, 1 time om dagen med træningsprogrammet
Enhed: FINGER I
FINGER er en robot, der måler fingerbevægelser og giver patienter mulighed for at spille computerspil ved hjælp af disse bevægelser. Patienterne vil træne med FINGER med indstilling I
Enhed: FINGER II
FINGER er en robot, der måler fingerbevægelser og giver patienter mulighed for at spille computerspil ved hjælp af disse bevægelser. Patienterne vil træne med FINGER i indstilling II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af motor- og styrkeresultat ved brug af boks- og bloktest målt i enheder af anbragte blokke
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter behandling
Det primære endepunkt var ændringen i Box and Blocks-score, som måler, hvor mange blokke en forsøgsperson kan optage og placere i en boks på 60 sekunder, fra baseline til 1 måned efter terapi. Jo højere score, jo bedre arm- og håndfunktion indikeres.
Fra baseline til 1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk og styrkemåling ved hjælp af Action Research Arm Test målt som en score
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter behandling
Vi sammenlignede ændringen i Action Research Arm Test (ARAT)-score fra baseline-evalueringen til 1-måneders post-terapievaluering. ARAT er en 57-punkts skala, hvor 0 er minimumsscore og 57 er maksimumscore, der måler overekstremitetsfunktion, koordination og fingerfærdighed. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til 1 måned efter behandling
Motorisk, styrke og sensorisk brug af Fugl-Meyer-test målt som en score
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter behandling
Det primære resultatmål var ændringen i Fugl-Meyer-score for øvre ekstremitet på en skala fra 0 til 66 en måned efter behandling. Jo højere score, jo bedre arm- og håndfunktion indikeres.
Fra baseline til 1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (Skøn)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS#2008-6432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner