FINGER Robotterápiás tanulmány
2021. március 23. frissítette: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Tanulmány az időzítés befolyásáról a motoros tanulásra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk a FINGER robottal végzett kézmozgás edzésének hatékonyságát stroke után.
A FINGER egy olyan robot, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy számítógépes játékokat játsszanak ezekkel a mozdulatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Roboteszközök használhatók a stroke utáni mozgás újraképzésére.
Nem világos azonban, hogyan lehet a legjobban segíteni a mozgásban.
A fizikai segítségnyújtás javíthatja a proprioceptív információ áramlását az idegrendszer felé, ami segíthet a személynek abban, hogy újra megtanulja mozgatni a végtagját.
Másrészt, ha robottal segíti a mozgást, az a személy "elernyedését" okozhatja, és nem erőlködik annyira a terápia során.
Ez a tanulmány megvizsgálja a különböző szintű segítségnyújtás hatását az ujjműködés helyreállítására a stroke utáni robot-asszisztált terápia során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól 80 éves korig
- A kart a kart érintő stroke-ja van, legalább 6 hónappal a felvétel előtt
- kar- és/vagy kézgyengesége van standard klinikai skálán mérve
- nincs aktív súlyos pszichés problémája, vagy a stroke-on kívül a stroke-ban érintett karját vagy kezét érintő problémái
- a stroke-on kívül nincs aktív súlyos agybetegsége
- nincs fájdalom a stroke által érintett karban és kézben
Kizárási kritériumok:
- a kar vagy kéz súlyos merevsége standard klinikai skálán mérve
- súlyos beszéd- vagy beszédértési problémák standard klinikai skálán mérve
- súlyosan csökkent tudatszint
- súlyos veszteség a végtagjai mozgásának érzékelésében, standard klinikai skálán mérve
- jelenleg terhes
- nehézség a kutató által adott utasítások megértésében vagy betartásában
- képtelenség a vizsgált kísérleti feladat elvégzésére
- fokozott fájdalom a stroke által érintett kar vagy kéz mozgásával
Kizárási kritériumok, amelyek megakadályozzák, hogy az alanyok részt vegyenek az MRI-ben:
- Olyan alanyok, akiknek bármilyen beültetett fém van, például fémszilánkok, fémes sebészeti klipek, szívbillentyűprotézisek, pacemakerek, neurostimulációs eszközök, ferromágneses anyagokat tartalmazó fogszabályozási munka,
- Azok az alanyok, akiknek foglalkozása vagy tevékenysége ferromágneses anyagok véletlenszerű lerakódását okozhatja, vagy amelyekbe katonai tevékenységekből származó fémdarabokat ágyaztak be, kivéve, ha a fej CT-vizsgálata tisztázza őket
- Fémes vagy ferromágneses színösszetevőket bemutató tetoválásokkal rendelkező alanyok vagy arcsminket
- Klausztrofóbiában szenvedő alanyok
- Olyan alanyok, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: UJJ I
Az alanyok 3 hét gyakorlaton vesznek részt a kísérleti eszközzel: FINGER robot első beállítással heti minimum 3 napon, napi 1 óra edzésprogrammal
|
A FINGER egy olyan robot, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy számítógépes játékokat játsszanak ezekkel a mozdulatokkal.
A betegek az FINGER segítségével fognak gyakorolni az I. beállítással
A FINGER egy olyan robot, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy számítógépes játékokat játsszanak ezekkel a mozdulatokkal.
A betegek a II. beállítást használva UJJJAL edzenek
|
|
Kísérleti: UJJ II
Az alanyok 3 hét gyakorlaton vesznek részt a kísérleti eszközzel: FINGER robot második beállítással, heti minimum 3 napon, napi 1 órában az edzésprogrammal
|
A FINGER egy olyan robot, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy számítógépes játékokat játsszanak ezekkel a mozdulatokkal.
A betegek az FINGER segítségével fognak gyakorolni az I. beállítással
A FINGER egy olyan robot, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy számítógépes játékokat játsszanak ezekkel a mozdulatokkal.
A betegek a II. beállítást használva UJJJAL edzenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor és szilárdság mérése doboz- és blokkteszttel, elhelyezett blokkok egységeiben mérve
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
|
Az elsődleges végpont a Box and Blocks pontszám változása volt, amely azt méri, hogy az alany hány blokkot tud felvenni és elhelyezni egy dobozban 60 másodperc alatt, az alapvonaltól a terápia utáni 1 hónapig.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kar és a kéz funkciója.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor és erő mérése akciókutatási karteszttel, pontszámként mérve
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
|
Összehasonlítottuk az Action Research Arm Test (ARAT) pontszámainak változását a kiindulási értékeléshez képest a terápia utáni 1 hónapos értékeléshez képest.
Az ARAT egy 57 pontos skála, ahol a 0 a minimális pontszám és az 57 a maximális pontszám, amely a felső végtagok működését, koordinációját és ügyességét méri.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
|
|
Motor, erő és érzékszervi Fugl-Meyer teszttel, pontszámként mérve
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
|
Az elsődleges eredménymérő a felső végtag Fugl-Meyer pontszámának változása volt egy 0-tól 66-ig terjedő skálán a terápia után egy hónappal.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kar és a kéz funkciója.
|
A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS#2008-6432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .