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Étude sur la thérapie robotique FINGER

23 mars 2021 mis à jour par: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Etude de l'influence du timing sur l'apprentissage moteur

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement du mouvement de la main à l'aide du robot FINGER après un AVC. FINGER est un robot qui mesure les mouvements des doigts et permet aux utilisateurs de jouer à des jeux informatiques en utilisant ces mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les appareils robotiques peuvent être utilisés pour recycler le mouvement après un AVC. Cependant, la meilleure façon d'aider au mouvement n'est pas claire. Fournir une assistance physique peut améliorer le flux d'informations proprioceptives vers le système nerveux, ce qui peut aider une personne à réapprendre à bouger un membre. D'un autre côté, aider le mouvement avec un robot peut amener une personne à "se relâcher", à ne pas essayer aussi fort pendant la thérapie. Cette étude testera l'effet de différents niveaux d'assistance sur la récupération de la fonction des doigts pendant la thérapie assistée par robot après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 80 ans
  • Avoir des antécédents d'accident vasculaire cérébral affectant le bras, au moins 6 mois avant l'inscription
  • avez une faiblesse des bras et/ou des mains telle que mesurée sur une échelle clinique standard
  • n'ont pas de problèmes psychologiques majeurs actifs ou de problèmes affectant le bras ou la main touchés par l'AVC en plus de l'AVC
  • ne pas avoir de maladie cérébrale majeure active autre que l'AVC
  • avoir une absence de douleur dans le bras et la main touchés par l'AVC

Critère d'exclusion:

  • raideur sévère du bras ou de la main mesurée sur une échelle clinique standard
  • graves problèmes d'élocution ou de compréhension de la parole, mesurés sur une échelle clinique standard
  • niveau de conscience sévèrement réduit
  • perte sévère capacité à sentir le mouvement de vos membres tel que mesuré sur une échelle clinique standard
  • actuellement enceinte
  • difficulté à comprendre ou à respecter les consignes données par le chercheur
  • incapacité à réaliser la tâche expérimentale qui sera étudiée
  • augmentation de la douleur avec le mouvement du bras ou de la main affecté par l'AVC

Critères d'exclusion qui empêcheront les sujets de participer à l'IRM :

  • Sujets ayant un métal implanté tel que des éclats métalliques, des clips chirurgicaux métalliques, des prothèses valvulaires cardiaques, des stimulateurs cardiaques, des dispositifs de neuro-stimulation, des travaux orthodontiques contenant des matériaux ferromagnétiques,
  • Sujets dont l'occupation ou les activités peuvent causer le dépôt accidentel de matériaux ferromagnétiques, ou qui peuvent avoir incrusté des fragments de métal provenant d'activités militaires, à moins qu'ils ne soient autorisés par un scanner de la tête de dépistage
  • Sujets tatoués présentant des ingrédients de couleur métalliques ou ferromagnétiques ou avec un maquillage du visage
  • Sujets souffrant de claustrophobie
  • Sujets qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DOIGT je
Les sujets participent à 3 semaines d'exercices avec le dispositif expérimental : robot DOIGT avec premier réglage au minimum 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices
Dispositif: DOIGT je
FINGER est un robot qui mesure les mouvements des doigts et permet aux patients de jouer à un jeu informatique en utilisant ces mouvements. Les patients s'entraîneront avec DOIGT en utilisant le réglage I
Dispositif: DOIGT II
FINGER est un robot qui mesure les mouvements des doigts et permet aux patients de jouer à un jeu informatique en utilisant ces mouvements. Les patients s'entraîneront avec FINGER en utilisant le réglage II
Expérimental: DOIGT II
Les sujets participent à 3 semaines d'exercices avec le dispositif expérimental : robot DOIGT avec un deuxième réglage au minimum 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices
Dispositif: DOIGT je
FINGER est un robot qui mesure les mouvements des doigts et permet aux patients de jouer à un jeu informatique en utilisant ces mouvements. Les patients s'entraîneront avec DOIGT en utilisant le réglage I
Dispositif: DOIGT II
FINGER est un robot qui mesure les mouvements des doigts et permet aux patients de jouer à un jeu informatique en utilisant ces mouvements. Les patients s'entraîneront avec FINGER en utilisant le réglage II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du résultat moteur et de la force à l'aide d'un test de boîte et de bloc mesuré en unités de blocs placés
Délai: De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Le critère d'évaluation principal était la variation du score Box and Blocks, qui mesure le nombre de blocs qu'un sujet peut ramasser et placer dans une boîte en 60 secondes, de la ligne de base à 1 mois après le traitement. Plus les scores sont élevés, meilleure est la fonction du bras et de la main indiquée.
De la ligne de base à 1 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du moteur et de la force à l'aide du test de bras de recherche d'action mesuré comme un score
Délai: De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Nous avons comparé l'évolution des scores de l'Action Research Arm Test (ARAT) entre l'évaluation de base et l'évaluation post-thérapie d'un mois. L'ARAT est une échelle de 57 points, 0 étant le score minimum et 57 étant le score maximum, qui mesure la fonction, la coordination et la dextérité des membres supérieurs. Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Moteur, force et sensoriel à l'aide du test de Fugl-Meyer mesuré comme un score
Délai: De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Le critère de jugement principal était la variation du score de Fugl-Meyer des membres supérieurs sur une échelle de 0 à 66 un mois après le traitement. Plus les scores sont élevés, meilleure est la fonction du bras et de la main indiquée.
De la ligne de base à 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS#2008-6432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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