Estudio de terapia robótica FINGER
23 de marzo de 2021 actualizado por: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Estudio de la influencia del tiempo en el aprendizaje motor
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del entrenamiento del movimiento de la mano usando el robot FINGER después de un accidente cerebrovascular.
FINGER es un robot que mide los movimientos de los dedos y permite a los usuarios jugar juegos de computadora usando esos movimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pueden usar dispositivos robóticos para volver a entrenar el movimiento después de un accidente cerebrovascular.
Sin embargo, no está claro cuál es la mejor manera de ayudar en el movimiento.
Brindar asistencia física puede mejorar el flujo de información propioceptiva al sistema nervioso, lo que puede ayudar a una persona a volver a aprender a mover una extremidad.
Por otro lado, ayudar al movimiento con un robot puede hacer que una persona "flojee" y no se esfuerce tanto durante la terapia.
Este estudio evaluará el efecto de diferentes niveles de asistencia en la recuperación de la función de los dedos durante la terapia asistida por robot después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 80 años de edad
- Tener antecedentes de accidente cerebrovascular que afecte el brazo, al menos 6 meses antes de la inscripción
- tiene debilidad en el brazo y/o la mano medida en una escala clínica estándar
- no tiene problemas psicológicos importantes activos, o problemas que afecten el brazo o la mano afectados por el accidente cerebrovascular además del accidente cerebrovascular
- no tiene una enfermedad cerebral importante activa que no sea el accidente cerebrovascular
- tener ausencia de dolor en el brazo y la mano afectados por el accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- rigidez severa del brazo o la mano medida en una escala clínica estándar
- problemas graves para hablar o comprender el habla según se mide en una escala clínica estándar
- reducción severa del nivel de conciencia
- pérdida grave de la capacidad para sentir el movimiento de las extremidades según lo medido en una escala clínica estándar
- actualmente embarazada
- dificultad para comprender o cumplir con las instrucciones dadas por el investigador
- incapacidad para realizar la tarea experimental que se estudiará
- aumento del dolor con el movimiento del brazo o la mano afectados por el accidente cerebrovascular
Criterios de exclusión que impedirán que los sujetos participen en la resonancia magnética:
- Sujetos que tengan cualquier metal implantado, como astillas metálicas, clips quirúrgicos metálicos, válvulas cardíacas protésicas, marcapasos, dispositivos de neuroestimulación, trabajos de ortodoncia que contengan materiales ferromagnéticos,
- Sujetos cuya ocupación o actividades puedan causar el alojamiento accidental de materiales ferromagnéticos, o que puedan tener fragmentos de metal incrustados de actividades militares, a menos que se aclare mediante una tomografía computarizada del cabezal de detección.
- Sujetos con tatuajes que presenten ingredientes de color metálicos o ferromagnéticos o con maquillaje facial
- Sujetos que tienen claustrofobia
- Sujetos que actualmente están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DEDO I
Los sujetos participan en 3 semanas de ejercicio con el dispositivo experimental: robot FINGER con la primera configuración en un mínimo de 3 días por semana, 1 hora por día con el programa de ejercicio
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FINGER es un robot que mide los movimientos de los dedos y permite a los pacientes jugar juegos de computadora usando esos movimientos.
Los pacientes harán ejercicio con FINGER usando la configuración I
FINGER es un robot que mide los movimientos de los dedos y permite a los pacientes jugar juegos de computadora usando esos movimientos.
Los pacientes harán ejercicio con FINGER utilizando el ajuste II
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Experimental: DEDO II
Los sujetos participan en 3 semanas de ejercicio con el dispositivo experimental: robot FINGER con una segunda configuración en un mínimo de 3 días por semana, 1 hora por día con el programa de ejercicio
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FINGER es un robot que mide los movimientos de los dedos y permite a los pacientes jugar juegos de computadora usando esos movimientos.
Los pacientes harán ejercicio con FINGER usando la configuración I
FINGER es un robot que mide los movimientos de los dedos y permite a los pacientes jugar juegos de computadora usando esos movimientos.
Los pacientes harán ejercicio con FINGER utilizando el ajuste II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de los resultados de fuerza y motricidad mediante la prueba de cajas y bloques medidos en unidades de bloques colocados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
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El criterio principal de valoración fue el cambio en la puntuación de Box and Blocks, que mide cuántos bloques un sujeto puede recoger y colocar en una caja en 60 segundos, desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia.
Cuanto más altas son las puntuaciones, mejor se indica la función del brazo y la mano.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de fuerza y motricidad utilizando la prueba del brazo de Action Research medida como puntuación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
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Comparamos el cambio en las puntuaciones de la Prueba del brazo de investigación en acción (ARAT) desde la evaluación inicial hasta la evaluación posterior a la terapia de 1 mes.
El ARAT es una escala de 57 puntos, siendo 0 la puntuación mínima y 57 la puntuación máxima, que mide la función, coordinación y destreza de las extremidades superiores.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
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Motricidad, fuerza y sensibilidad utilizando la prueba de Fugl-Meyer medida como puntuación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
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La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación de Fugl-Meyer de la extremidad superior en una escala de 0 a 66 un mes después de la terapia.
Cuanto más altas son las puntuaciones, mejor se indica la función del brazo y la mano.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS#2008-6432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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