Estudo de terapia robótica FINGER
23 de março de 2021 atualizado por: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Estudo da Influência do Tempo na Aprendizagem Motora
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do treinamento do movimento da mão usando o robô FINGER após o acidente vascular cerebral.
FINGER é um robô que mede os movimentos dos dedos e permite aos usuários jogar jogos de computador usando esses movimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos robóticos podem ser usados para retreinar o movimento após o AVC.
No entanto, não está claro qual a melhor forma de auxiliar no movimento.
Fornecer assistência física pode melhorar o fluxo de informações proprioceptivas para o sistema nervoso, o que pode ajudar a pessoa a reaprender a mover um membro.
Por outro lado, auxiliar o movimento com um robô pode fazer com que uma pessoa "folga", não se esforçando tanto durante a terapia.
Este estudo testará o efeito de diferentes níveis de assistência na recuperação da função do dedo durante a terapia assistida por robô após o AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 80 anos
- Ter histórico de AVC afetando o braço, pelo menos 6 meses antes da inscrição
- tem fraqueza no braço e/ou mão medida em uma escala clínica padrão
- não tem problemas psicológicos graves ativos ou problemas que afetam o braço ou a mão afetados pelo AVC além do AVC
- não tem doença cerebral importante ativa além do acidente vascular cerebral
- ter ausência de dor no braço e na mão afetados pelo AVC
Critério de exclusão:
- rigidez severa do braço ou mão medida em uma escala clínica padrão
- problemas graves para falar ou compreender a fala conforme medido em uma escala clínica padrão
- grave redução do nível de consciência
- perda severa da capacidade de sentir o movimento de seus membros conforme medido em uma escala clínica padrão
- atualmente grávida
- dificuldade em entender ou seguir as instruções dadas pelo pesquisador
- incapacidade de realizar a tarefa experimental que será estudada
- aumento da dor com movimento do braço ou mão afetada pelo AVC
Critérios de exclusão que impedirão os sujeitos de participar da ressonância magnética:
- Indivíduos com qualquer metal implantado, como estilhaços metálicos, clipes cirúrgicos metálicos, válvulas cardíacas protéticas, marca-passos, dispositivos de neuroestimulação, trabalhos ortodônticos que contenham materiais ferromagnéticos,
- Indivíduos cuja ocupação ou atividades podem causar alojamento acidental de materiais ferromagnéticos, ou que podem ter fragmentos de metal embutidos de atividades militares, a menos que sejam liberados por uma tomografia computadorizada de cabeça de triagem
- Indivíduos com tatuagem(s) apresentando ingredientes de cores metálicas ou ferromagnéticas ou com maquiagem facial
- Sujeitos que têm claustrofobia
- Indivíduos que estão atualmente grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dedo eu
Os sujeitos participam de 3 semanas de exercícios com o dispositivo experimental: robô FINGER com primeira configuração em um mínimo de 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios
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FINGER é um robô que mede os movimentos dos dedos e permite que os pacientes joguem um jogo de computador usando esses movimentos.
Os pacientes estarão se exercitando com FINGER usando a configuração I
FINGER é um robô que mede os movimentos dos dedos e permite que os pacientes joguem um jogo de computador usando esses movimentos.
Os pacientes estarão se exercitando com FINGER usando a configuração II
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Experimental: DEDO II
Os sujeitos participam de 3 semanas de exercícios com o dispositivo experimental: robô FINGER com uma segunda configuração em um mínimo de 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios
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FINGER é um robô que mede os movimentos dos dedos e permite que os pacientes joguem um jogo de computador usando esses movimentos.
Os pacientes estarão se exercitando com FINGER usando a configuração I
FINGER é um robô que mede os movimentos dos dedos e permite que os pacientes joguem um jogo de computador usando esses movimentos.
Os pacientes estarão se exercitando com FINGER usando a configuração II
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do resultado motor e de força usando o teste de caixa e bloco medido em unidades de blocos colocados
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a terapia
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O endpoint primário foi a mudança na pontuação de Box and Blocks, que mede quantos blocos um sujeito pode pegar e colocar em uma caixa em 60 segundos, desde a linha de base até 1 mês após a terapia.
Quanto mais altas as pontuações, melhor a função do braço e da mão indicada.
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Da linha de base até 1 mês após a terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida motora e de força usando o teste de braço de pesquisa de ação medido como uma pontuação
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a terapia
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Comparamos a mudança nas pontuações do Action Research Arm Test (ARAT) desde a avaliação inicial até a avaliação pós-terapia de 1 mês.
O ARAT é uma escala de 57 pontos, sendo 0 a pontuação mínima e 57 a pontuação máxima, que mede a função, coordenação e destreza da extremidade superior.
As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Da linha de base até 1 mês após a terapia
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Motor, força e sensorial usando o teste de Fugl-Meyer medido como uma pontuação
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a terapia
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O desfecho primário foi a mudança na pontuação Fugl-Meyer da Extremidade Superior em uma escala de 0 a 66 em um mês após a terapia.
Quanto mais altas as pontuações, melhor a função do braço e da mão indicada.
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Da linha de base até 1 mês após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS#2008-6432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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