FINGER机器人治疗研究
2021年3月23日 更新者：David Reinkensmeyer、University of California, Irvine
时间对运动学习影响的研究
本研究的目的是确定中风后使用 FINGER 机器人训练手部运动的有效性。
FINGER 是一种机器人，可以测量手指的运动，并允许用户使用这些运动来玩电脑游戏。
研究概览
详细说明
机器人设备可用于在中风后重新训练运动。
然而，目前尚不清楚如何最好地协助运动。
提供物理帮助可以改善本体感受信息向神经系统的流动，这可以帮助一个人重新学习移动肢体。
另一方面，用机器人辅助运动可能会导致人“懈怠”，而不是在治疗期间努力。
本研究将测试在中风后机器人辅助治疗期间不同程度的辅助对手指功能恢复的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 80 岁
- 有影响手臂的中风病史，至少在入组前 6 个月
- 根据标准临床量表测量，手臂和/或手无力
- 除了中风之外，没有活跃的重大心理问题，或影响中风影响手臂或手的问题
- 没有中风以外的活动性主要脑部疾病
- 受中风影响的手臂和手没有疼痛
排除标准：
- 根据标准临床量表测量的手臂或手的严重僵硬
- 根据标准临床量表测量的说话或理解语言的严重问题
- 意识水平严重下降
- 根据标准临床量表测量，严重丧失感知四肢运动的能力
- 目前怀孕
- 难以理解或遵守研究人员给出的指示
- 无法执行将要研究的实验任务
- 受中风影响的手臂或手的运动会增加疼痛
将阻止受试者参与 MRI 的排除标准：
- 有任何植入金属的受试者，例如金属碎片、金属手术夹、人工心脏瓣膜、起搏器、神经刺激装置、含有铁磁材料的正畸工作，
- 其职业或活动可能导致铁磁材料意外沉积的受试者，或者可能嵌入来自军事活动的金属碎片的受试者，除非通过筛查头部 CT 扫描清除
- 带有呈现金属或铁磁性颜色成分的纹身或面部化妆的受试者
- 患有幽闭恐惧症的受试者
- 目前怀孕或哺乳的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手指我
受试者使用实验设备参加为期 3 周的锻炼：FINGER 机器人首次设置为每周至少 3 天，每天 1 小时的锻炼计划
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FINGER 是一种机器人，可以测量手指运动并允许患者使用这些运动玩电脑游戏。
患者将使用设置 I 使用 FINGER 进行锻炼
FINGER 是一种机器人，可以测量手指运动并允许患者使用这些运动玩电脑游戏。
患者将使用设置 II 使用 FINGER 进行锻炼
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实验性的：手指II
受试者使用实验设备参加为期 3 周的锻炼：第二个设置的 FINGER 机器人每周至少锻炼 3 天，每天锻炼 1 小时
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FINGER 是一种机器人，可以测量手指运动并允许患者使用这些运动玩电脑游戏。
患者将使用设置 I 使用 FINGER 进行锻炼
FINGER 是一种机器人，可以测量手指运动并允许患者使用这些运动玩电脑游戏。
患者将使用设置 II 使用 FINGER 进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用以放置的块为单位测量的盒子和块测试的运动和力量结果测量
大体时间：从基线到治疗后 1 个月
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主要终点是 Box and Blocks 分数的变化，该分数衡量受试者在 60 秒内从基线到治疗后 1 个月可以捡起并放入盒子中的块数。
分数越高，表明手臂和手部功能越好。
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从基线到治疗后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用作为分数测量的行动研究手臂测试的运动和力量测量
大体时间：从基线到治疗后 1 个月
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我们比较了行动研究手臂测试 (ARAT) 分数从基线评估到治疗后 1 个月评估的变化。
ARAT 是一个 57 分制的量表，0 分是最低分，57 分是最高分，用于测量上肢功能、协调性和灵活性。
分数越高表示结果越好。
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从基线到治疗后 1 个月
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运动、力量和感官使用 Fugl-Meyer 测试作为分数测量
大体时间：从基线到治疗后 1 个月
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主要结果指标是治疗后一个月上肢 Fugl-Meyer 评分的变化，评分范围为 0 至 66。
分数越高，表明手臂和手部功能越好。
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从基线到治疗后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Reinkensmeyer, PhD、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月27日
首次发布 (估计)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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