繰り返し体外受精に失敗した患者における GnRH アゴニストと比較した hCG による排卵誘発剤
2015年5月20日 更新者：Shahar Kol MD、Rambam Health Care Campus
体外受精（IVF）で成熟した卵子を得るには、排卵誘発剤が必要です。 通常、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は、自然周期でこの仕事を行う天然ホルモン (黄体形成ホルモン、LH) と類似しているため、その目的に使用されます。 自然周期では、別のホルモンがこのプロセスに関与します (卵胞刺激ホルモン、FSH)。 LH および FSH を含む自然な排卵サージを誘発するために、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストを投与することができます。
この研究の目的は、4回の体外受精の失敗を経験した体外受精患者でどのアプローチがより効果的であるかを見つけることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 4回以上連続して失敗した体外受精患者。
- トリガー日に、12 mm 以上の卵胞が 10 個以下
除外基準:
- -中等度または重度のOHSSの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：hCGトリガー
Ovitrelle 250 マイクログラムによる排卵誘発剤、膣プロゲステロンによる黄体サポート：毎日 8% のゲル クリノン。
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他の名前：
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実験的：GnRHアゴニストトリガー
デカペプチル 0.2 mg による排卵誘発、1,500 U hCG の 2 回の注射による黄体サポート。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採卵後 1 か月の胎児の心臓の活動
時間枠：採卵後1ヶ月
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採卵から 1 か月後の膣超音波画像で見られる胎児の心臓の活動
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採卵後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄体期の患者の快適さ
時間枠：採卵日から2週間以内
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採卵日から2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RMB-0427-13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。