Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триггер овуляции с ХГЧ по сравнению с агонистом ГнРГ у пациентов с повторными неудачами ЭКО

20 мая 2015 г. обновлено: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Триггер овуляции необходим при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) для получения зрелых яйцеклеток. Обычно для этой цели используется хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), учитывая его сходство с естественным гормоном, который выполняет эту работу в естественном цикле (лютеинизирующий гормон, ЛГ). В естественном цикле в этом процессе участвует другой гормон (фолликулостимулирующий гормон, ФСГ). Чтобы вызвать овуляционный всплеск, подобный естественному, который включает ЛГ и ФСГ, можно назначить агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Цель этого исследования - выяснить, какой подход может работать лучше у пациентов с ЭКО, которые пережили 4 неудачи ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ЭКО, по крайней мере, с 4 последовательными неудачами.
  • В триггерный день не более 10 фолликулов от 12 мм и выше

Критерий исключения:

  • История умеренного или тяжелого СГЯ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: триггер ХГЧ
Триггер овуляции с Ovitrelle 250 мкг, лютеиновая поддержка с вагинальным прогестероном: гель Crinone 8% в день.
Лекарство: триггер ХГЧ
Другие имена:
  • Триггер овуляции с Ovitrelle 250 мкг.
  • Лютеиновая поддержка ежедневным гелем прогестерона = кринон 8%
Экспериментальный: Триггер агониста ГнРГ
триггер овуляции с помощью Декапептила 0,2 мг, поддержка лютеиновой кислоты с помощью 2 инъекций 1500 ЕД ХГЧ.
Лекарство: Триггер агониста ГнРГ
Другие имена:
  • Триггер овуляции с помощью Декапептила 0,2 мг, поддержка лютеина с помощью 2 инъекций 1500 ЕД ХГЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная деятельность плода через 1 месяц после забора ооцитов
Временное ограничение: Через 1 месяц после забора яйцеклеток
Сердечная деятельность плода по данным вагинального УЗИ через 1 месяц после забора ооцитов
Через 1 месяц после забора яйцеклеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комфорт пациентов во время лютеиновой фазы
Временное ограничение: В течение 2 недель со дня забора ооцитов
В течение 2 недель со дня забора ооцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMB-0427-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться