Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovulatietrigger met hCG vergeleken met GnRH-agonist bij patiënten met herhaalde IVF-mislukkingen

20 mei 2015 bijgewerkt door: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Ovulatie-trigger is nodig bij in-vitrofertilisatie (IVF) om volwassen eieren te krijgen. Routinematig wordt humaan choriongonadotrofine (hCG) voor dat doel gebruikt, gezien de gelijkenis met het natuurlijke hormoon dat dit werk doet in een natuurlijke cyclus (luteïniserend hormoon, LH). In een natuurlijke cyclus neemt een ander hormoon deel aan het proces (follikelstimulerend hormoon, FSH). Om een ​​natuurlijke ovulatiestoot op te wekken die LH en FSH omvat, kan een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonist worden gegeven.

Het doel van deze studie is om erachter te komen welke aanpak beter zou kunnen werken bij IVF-patiënten die 4 IVF-mislukkingen hebben meegemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IVF-patiënten met minstens 4 opeenvolgende mislukkingen.
  • Op triggerdag niet meer dan 10 follikels van 12 mm en groter

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van matige of ernstige OHSS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hCG-trigger
Ovulatietrigger met Ovitrelle 250 microgram, luteale ondersteuning met vaginaal progesteron: gel Crinone 8% per dag.
Geneesmiddel: hCG-trigger
Andere namen:
  • Ovulatietrigger met Ovitrelle 250 microgram.
  • Luteale ondersteuning met dagelijkse progesterongel = Crinone 8%
Experimenteel: GnRH-agonisttrigger
ovulatietrigger met Decapeptyl 0,2 mg, luteale ondersteuning met 2 injecties van 1.500 E hCG.
Geneesmiddel: GnRH-agonisttrigger
Andere namen:
  • Oovulatietrigger met Decapeptyl 0,2 mg, luteale ondersteuning met 2 injecties van 1.500 E hCG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale hartactiviteit 1 maand na het ophalen van de eicel
Tijdsspanne: 1 maand na eicelpunctie
Foetale hartactiviteit zoals waargenomen door vaginale echografie 1 maand na het ophalen van de eicel
1 maand na eicelpunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntencomfort tijdens de luteale fase
Tijdsspanne: Gedurende 2 weken vanaf de dag van de eicelpunctie
Gedurende 2 weken vanaf de dag van de eicelpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMB-0427-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren