Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eggløsningstrigger med hCG sammenlignet med GnRH-agonist hos pasienter med gjentatte IVF-svikt

20. mai 2015 oppdatert av: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Eggløsningstrigger er nødvendig ved in vitro fertilisering (IVF) for å få modne egg. Rutinemessig brukes humant koriongonadotropin (hCG) til det formålet gitt dets likhet med det naturlige hormonet som gjør denne jobben i en naturlig syklus (luteiniserende hormon, LH). I en naturlig syklus deltar et annet hormon i prosessen (follikkelstimulerende hormon, FSH). For å indusere en naturlig liknende eggløsningsstigning som inkluderer LH og FSH, kan gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-agonist gis.

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken tilnærming som kan fungere bedre hos IVF-pasienter som opplevde 4 IVF-svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IVF-pasienter med minst 4 påfølgende feil.
  • På triggerdagen, ikke mer enn 10 follikler på 12 mm og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat eller alvorlig OHSS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: hCG trigger
Eggløsningstrigger med Ovitrelle 250 mikrogram, luteal støtte med vaginalt progesteron: gel Crinone 8 % daglig.
Legemiddel: hCG trigger
Andre navn:
  • Eggløsningstrigger med Ovitrelle 250 mikrogram.
  • Luteal støtte med daglig progesterongel = Crinone 8 %
Eksperimentell: GnRH agonist trigger
eggløsningstrigger med Decapeptyl 0,2 mg, luteal støtte med 2 injeksjoner av 1500 U hCG.
Legemiddel: GnRH agonist trigger
Andre navn:
  • Eggløsningstrigger med Decapeptyl 0,2 mg, luteal støtte med 2 injeksjoner med 1500 U hCG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjerteaktivitet 1 måned etter oocyttinnhenting
Tidsramme: 1 måned etter oocyttuthenting
Fosterets hjerteaktivitet sett ved vaginal ultralydsavbildning 1 måned etter oocyttuthenting
1 måned etter oocyttuthenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter trøster under lutealfasen
Tidsramme: I løpet av 2 uker fra dagen for oocyttuthenting
I løpet av 2 uker fra dagen for oocyttuthenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMB-0427-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hCG trigger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere