- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02048891
Az ovulációs trigger hCG-vel összehasonlítva a GnRH agonistával olyan betegeknél, akiknél ismétlődő IVF-hiba volt
Az in vitro megtermékenyítésben (IVF) ovulációs triggerre van szükség az érett petesejtek eléréséhez. A humán koriongonadotropint (hCG) rutinszerűen használják erre a célra, mivel hasonlósága ahhoz a természetes hormonhoz, amely ezt a feladatot egy természetes ciklusban végzi (luteinizáló hormon, LH). A természetes ciklusban egy másik hormon is részt vesz a folyamatban (tüszőstimuláló hormon, FSH). Az LH-t és FSH-t is magában foglaló természetes ovulációs hullám előidézésére gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonista adható.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, melyik módszer működhet jobban azoknál az IVF-betegeknél, akiknél 4 IVF-hiba történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF betegek legalább 4 egymást követő sikertelenséggel.
- A kiváltó napon legfeljebb 10 12 mm-es és nagyobb tüsző
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos OHSS anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hCG trigger
Ovulációt kiváltó Ovitrelle 250 mikrogramm, luteális támogatás hüvelyi progeszteronnal: Crinone 8% gél naponta.
|
Más nevek:
|
Kísérleti: GnRH agonista trigger
ovulációt kiváltó 0,2 mg Decapeptyl, luteális támogatás 2 1500 U hCG injekcióval.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magzati szívműködés 1 hónappal a petesejt-visszanyerés után
Időkeret: 1 hónappal a petesejtek eltávolítása után
|
A magzati szívműködés a hüvelyi ultrahangos képalkotás szerint 1 hónappal a petesejtek eltávolítása után
|
1 hónappal a petesejtek eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek kényelme a luteális fázisban
Időkeret: A petesejtek eltávolításának napjától számított 2 hétig
|
A petesejtek eltávolításának napjától számított 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Luteolitikus szerek
- Progesztinek
- Triptorelin Pamoate
- Progeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMB-0427-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hCG trigger
-
Bedaya HospitalMég nincs toborzás
-
Riyadh Fertility and Reproductive Health centerIsmeretlen
-
Riyadh Fertility and Reproductive Health centerIsmeretlen
-
Antalya IVFVisszavontTerhesség | Petefészek hiperstimulációs szindrómaPulyka
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMerck Sharp & Dohme LLCMegszűnt
-
Ginegorama S.L.IsmeretlenMeddőség, nő | Ovuláció indukció | In vitro megtermékenyítés (IVF) | PetesejtekSpanyolország
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephMegszűntManuális terápiaFranciaország
-
Aarhus University HospitalIsmeretlenGyermekkori korai figyelmeztető rendszerDánia
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezveSzegény petefészek-rezervátumLibanon
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenBefejezve