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在反复 IVF 失败的患者中,hCG 与 GnRH 激动剂相比促排卵

2015年5月20日 更新者:Shahar Kol MD、Rambam Health Care Campus

体外受精 (IVF) 需要促排卵才能获得成熟的卵子。 通常,人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 用于此目的,因为它与在自然周期中完成这项工作的天然激素(黄体生成素,LH)相似。 在自然循环中,另一种激素参与了这个过程(促卵泡激素,FSH)。 为了诱导包括 LH 和 FSH 在内的类似自然的排卵激增,可以给予促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂。

本研究的目的是找出哪种方法对经历过 4 次 IVF 失败的 IVF 患者更有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 至少连续4次失败的IVF患者。
  • 在触发日,不超过 10 个 12 毫米及以上的卵泡

排除标准:

  • 中度或重度 OHSS 病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:hCG 触发器
用 Ovitrelle 250 微克触发排卵,用阴道黄体酮支持黄体:每日 8% 凝胶 Crinone。
其他名称:
  • 用 Ovitrelle 250 微克触发排卵。
  • 黄体支持每日黄体酮凝胶 = Crinone 8%
实验性的:GnRH激动剂触发器
使用 Decapeptyl 0.2 mg 触发排卵,使用 2 次 1,500 U hCG 注射液支持黄体。
其他名称:
  • Decapeptyl 0.2 mg 触发排卵,2 次 1,500 U hCG 注射支持黄体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
取卵后 1 个月的胎儿心脏活动
大体时间:取卵后1个月
取卵后 1 个月通过阴道超声成像观察到的胎儿心脏活动
取卵后1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者在黄体期的舒适度
大体时间:从取卵日起的 2 周内
从取卵日起的 2 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月28日

首次发布 (估计)

2014年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月20日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

hCG 触发器的临床试验

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