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Déclencheur d'ovulation avec hCG par rapport à un agoniste de la GnRH chez les patientes présentant des échecs répétés de FIV

20 mai 2015 mis à jour par: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Le déclencheur d'ovulation est nécessaire dans la fécondation in vitro (FIV) pour obtenir des ovules matures. La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est couramment utilisée à cette fin en raison de sa similitude avec l'hormone naturelle qui fait ce travail dans un cycle naturel (hormone lutéinisante, LH). Dans un cycle naturel, une autre hormone intervient dans le processus (hormone folliculo-stimulante, FSH). Pour induire une poussée d'ovulation naturelle qui inclut la LH et la FSH, un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) peut être administré.

Le but de cette étude est de déterminer quelle approche peut fonctionner le mieux chez les patientes de FIV ayant subi 4 échecs de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de FIV avec au moins 4 échecs consécutifs.
  • Le jour du déclenchement, pas plus de 10 follicules de 12 mm et plus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de SHO modéré ou sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: déclencheur hCG
Déclencheur d'ovulation avec Ovitrelle 250 microgrammes, soutien lutéal avec progestérone vaginale : gel Crinone 8% par jour.
Médicament: déclencheur hCG
Autres noms:
  • Déclencheur d'ovulation avec Ovitrelle 250 microgrammes.
  • Soutien lutéal avec gel de progestérone quotidien = Crinone 8%
Expérimental: Déclencheur agoniste de la GnRH
déclencheur d'ovulation avec Décapeptyl 0,2 mg, soutien lutéal avec 2 injections de 1 500 U hCG.
Médicament: Déclencheur agoniste de la GnRH
Autres noms:
  • Déclencheur d'ovulation avec Décapeptyl 0,2 mg, soutien lutéal avec 2 injections de 1 500 U hCG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cardiaque fœtale 1 mois après le prélèvement d'ovocytes
Délai: 1 mois après le prélèvement des ovocytes
Activité cardiaque fœtale vue par échographie vaginale 1 mois après le prélèvement d'ovocytes
1 mois après le prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Confort des patients pendant la phase lutéale
Délai: Pendant 2 semaines à compter du jour du prélèvement des ovocytes
Pendant 2 semaines à compter du jour du prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimation)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMB-0427-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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