Gatilho de ovulação com hCG em comparação com agonista de GnRH em pacientes com falhas repetidas de fertilização in vitro
20 de maio de 2015 atualizado por: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
O gatilho da ovulação é necessário na fertilização in vitro (FIV) para obter óvulos maduros. Rotineiramente, a gonadotrofina coriônica humana (hCG) é usada para esse fim devido à sua semelhança com o hormônio natural que faz esse trabalho em um ciclo natural (hormônio luteinizante, LH). Em um ciclo natural, outro hormônio participa do processo (hormônio folículo estimulante, FSH). Para induzir um pico de ovulação natural que inclui LH e FSH, pode ser administrado um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH).
O objetivo deste estudo é descobrir qual abordagem pode funcionar melhor em pacientes de fertilização in vitro que tiveram 4 falhas de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de fertilização in vitro com pelo menos 4 falhas consecutivas.
- No dia do gatilho, não mais que 10 folículos de 12 mm ou mais
Critério de exclusão:
- História de OHSS moderada ou grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: gatilho de hCG
Gatilho da ovulação com Ovitrelle 250 microgramas, suporte lúteo com progesterona vaginal: gel Crinone 8% ao dia.
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Outros nomes:
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Experimental: Gatilho agonista de GnRH
gatilho de ovulação com Decapeptyl 0,2 mg, suporte lúteo com 2 injeções de 1.500 U hCG.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cardíaca fetal 1 mês após a recuperação do oócito
Prazo: 1 mês após a coleta do oócito
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Atividade cardíaca fetal vista por ultrassonografia vaginal 1 mês após a coleta do oócito
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1 mês após a coleta do oócito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conforto do paciente durante a fase lútea
Prazo: Durante 2 semanas a partir do dia da coleta do oócito
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Durante 2 semanas a partir do dia da coleta do oócito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Progestágenos
- Pamoato de Triptorrelina
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0427-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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