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IVF 실패가 반복되는 환자에서 GnRH 작용제와 비교한 hCG의 배란 트리거

2015년 5월 20일 업데이트: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

성숙한 난자를 ​​얻으려면 체외 수정(IVF)에서 배란 트리거가 필요합니다. 일반적으로 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 자연 주기에서 이 일을 하는 천연 호르몬(황체 형성 호르몬, LH)과 유사하기 때문에 그러한 목적으로 사용됩니다. 자연 주기에서는 다른 호르몬이 이 과정에 참여합니다(난포 자극 호르몬, FSH). LH 및 FSH를 포함하는 자연스러운 배란 급증을 유도하기 위해 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 투여할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 4번의 IVF 실패를 경험한 IVF 환자에게 어떤 접근법이 더 잘 작동하는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 최소 4회 연속 실패가 있는 IVF 환자.
  • 트리거 당일, 12mm 이상의 난포가 10개 이하

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 OHSS의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: hCG 트리거
Ovitrelle 250마이크로그램을 사용한 배란 트리거, 질 프로게스테론을 사용한 황체 지원: 젤 Crinone 매일 8%.
다른 이름들:
  • Ovitrelle 250 마이크로그램을 사용한 배란 트리거.
  • 매일 프로게스테론 젤을 사용한 황체 지원 = Crinone 8%
실험적: GnRH 작용제 방아쇠
Decapeptyl 0.2 mg으로 배란 유발, 1,500 U hCG 2회 주사로 황체 지원.
다른 이름들:
  • Decapeptyl 0.2 mg을 사용한 배란 유발, 1,500 U hCG 2회 주사로 황체 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난자 채취 1개월 후 태아 심장 활동
기간: 난자 채취 1개월 후
난자 채취 1개월 후 질 초음파 영상에서 보이는 태아 심장 활동
난자 채취 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
황체기 동안 환자의 편안함
기간: 난자 채취일로부터 2주간
난자 채취일로부터 2주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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