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Ovulationsauslöser mit hCG im Vergleich zu GnRH-Agonisten bei Patienten mit wiederholtem IVF-Versagen

20. Mai 2015 aktualisiert von: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Der Auslöser des Eisprungs wird bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) benötigt, um reife Eizellen zu erhalten. Zu diesem Zweck wird routinemäßig humanes Choriongonadotropin (hCG) verwendet, da es dem natürlichen Hormon ähnelt, das diese Aufgabe in einem natürlichen Zyklus übernimmt (luteinisierendes Hormon, LH). In einem natürlichen Zyklus ist ein anderes Hormon an dem Prozess beteiligt (follikelstimulierendes Hormon, FSH). Um einen natürlichen Eisprung zu induzieren, der LH und FSH enthält, kann ein Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonist verabreicht werden.

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, welcher Ansatz bei IVF-Patienten, die 4 IVF-Versagen erlitten haben, besser funktionieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Patienten mit mindestens 4 aufeinanderfolgenden Misserfolgen.
  • Am Triggertag nicht mehr als 10 Follikel von 12 mm und mehr

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mäßigem oder schwerem OHSS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: hCG-Trigger
Ovulationsauslöser mit Ovitrelle 250 Mikrogramm, Lutealunterstützung mit vaginalem Progesteron: Gel Crinone 8% täglich.
Arzneimittel: hCG-Trigger
Andere Namen:
  • Ovulationsauslöser mit Ovitrelle 250 Mikrogramm.
  • Lutealunterstützung mit täglichem Progesterongel = Crinone 8%
Experimental: GnRH-Agonisten-Trigger
Ovulationsauslöser mit Decapeptyl 0,2 mg, Lutealunterstützung mit 2 Injektionen von 1.500 U hCG.
Arzneimittel: GnRH-Agonisten-Trigger
Andere Namen:
  • Ovulationsauslöser mit Decapeptyl 0,2 mg, Lutealunterstützung mit 2 Injektionen von 1.500 U hCG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fötale Herzaktivität 1 Monat nach Oozytenentnahme
Zeitfenster: 1 Monat nach Eizellentnahme
Fötale Herzaktivität, gesehen durch vaginale Ultraschallbildgebung 1 Monat nach der Oozytenentnahme
1 Monat nach Eizellentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenkomfort während der Lutealphase
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen ab dem Tag der Oozytenentnahme
Innerhalb von 2 Wochen ab dem Tag der Oozytenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB-0427-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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