Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovulaation laukaisin hCG:llä verrattuna GnRH-agonistiin potilailla, joilla on toistuvia IVF- epäonnistumisia

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Ovulaation laukaisinta tarvitaan koeputkihedelmöityksessä (IVF) kypsien munasolujen saamiseksi. Ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) käytetään rutiininomaisesti tähän tarkoitukseen, koska se on samankaltainen kuin luonnollinen hormoni, joka tekee tämän tehtävän luonnollisessa kierrossa (luteinisoiva hormoni, LH). Luonnollisessa kierrossa prosessiin osallistuu toinen hormoni (follikkelia stimuloiva hormoni, FSH). Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia voidaan antaa luonnollisen kaltaisen ovulaation piikkien, joka sisältää LH:ta ja FSH:ta, aikaansaamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä lähestymistapa voi toimia paremmin IVF-potilailla, jotka ovat kokeneet neljä IVF-epäonnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF-potilaat, joilla on vähintään 4 peräkkäistä epäonnistumista.
  • Liipaisupäivänä enintään 10 follikkelia, joiden koko on vähintään 12 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohtalainen tai vaikea OHSS.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hCG laukaisu
Ovulaatiolaukaisija Ovitrelle 250 mikrogrammalla, luteaalituki emättimen progesteronilla: geeli Crinone 8 % päivittäin.
Lääke: hCG laukaisu
Muut nimet:
  • Ovulaation laukaisin Ovitrelle 250 mikrogrammalla.
  • Luteaalin tuki päivittäisellä progesteronigeelillä = Crinone 8%
Kokeellinen: GnRH-agonistilaukaisija
ovulaation laukaisin Decapeptyl 0,2 mg:lla, luteaalituki kahdella 1 500 U hCG:n injektiolla.
Lääke: GnRH-agonistilaukaisija
Muut nimet:
  • Oovulaation laukaisin Decapeptyl 0,2 mg:lla, luteaalituki kahdella 1500 U hCG:n injektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön sydämen toiminta 1 kuukausi munasolun talteenoton jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasolun talteenoton jälkeen
Sikiön sydämen toiminta emättimen ultraäänikuvauksessa 1 kuukauden kuluttua munasolun ottamisesta
1 kuukausi munasolun talteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaat lohduttavat luteaalivaiheen aikana
Aikaikkuna: 2 viikon ajan munasolun talteenottopäivästä
2 viikon ajan munasolun talteenottopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMB-0427-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa