- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02048891
Ægløsningstrigger med hCG sammenlignet med GnRH-agonist hos patienter med gentagne IVF-fejl
Ægløsningstrigger er nødvendig ved in vitro fertilisering (IVF) for at få modne æg. Rutinemæssigt bruges humant choriongonadotropin (hCG) til dette formål på grund af dets lighed med det naturlige hormon, der udfører dette arbejde i en naturlig cyklus (luteiniserende hormon, LH). I en naturlig cyklus deltager et andet hormon i processen (follikelstimulerende hormon, FSH). For at fremkalde en naturlig ægløsningsstigning, der inkluderer LH og FSH, kan gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) agonist gives.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken tilgang der kan fungere bedre hos IVF-patienter, som oplevede 4 IVF-svigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IVF-patienter med mindst 4 på hinanden følgende fejl.
- På udløsningsdagen må der ikke være mere end 10 follikler på 12 mm og derover
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med moderat eller svær OHSS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hCG trigger
Ægløsningsudløser med Ovitrelle 250 mikrogram, luteal støtte med vaginalt progesteron: gel Crinone 8% dagligt.
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: GnRH agonist trigger
ægløsningsudløser med Decapeptyl 0,2 mg, luteal støtte med 2 injektioner af 1.500 U hCG.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fosterets hjerteaktivitet 1 måned efter ægudtagning
Tidsramme: 1 måned efter oocytudtagning
|
Fosterets hjerteaktivitet set ved vaginal ultralydsbilleddannelse 1 måned efter oocytudtagning
|
1 måned efter oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patienternes trøst under lutealfasen
Tidsramme: I løbet af 2 uger fra dagen for oocytudtagning
|
I løbet af 2 uger fra dagen for oocytudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Luteolytiske midler
- Progestiner
- Triptorelin Pamoate
- Progesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- RMB-0427-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hCG trigger
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutteringKvindelig InfertilitetEgypten
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinde med tubal ektopisk graviditetEgypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSubfertilitetGrækenland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetBeholdte produkter fra konceptionenIsrael
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Invitro-befrugtningEgypten