Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouštěč ovulace pomocí hCG ve srovnání s agonistou GnRH u pacientek s opakovaným selháním IVF

20. května 2015 aktualizováno: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Spouštěč ovulace je nutný při oplodnění in vitro (IVF), aby se získala zralá vajíčka. Rutinně se k tomuto účelu používá lidský choriový gonadotropin (hCG) vzhledem k jeho podobnosti s přirozeným hormonem, který tuto práci vykonává v přirozeném cyklu (luteinizační hormon, LH). V přirozeném cyklu se tohoto procesu účastní další hormon (folikuly stimulující hormon, FSH). K vyvolání přirozeného nárůstu ovulace, který zahrnuje LH a FSH, lze podat agonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Účelem této studie je zjistit, který přístup může fungovat lépe u pacientek IVF, u kterých došlo ke 4 selháním IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti IVF s alespoň 4 po sobě jdoucími selháními.
  • V den spuštění ne více než 10 folikulů o velikosti 12 mm a více

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžký nebo těžký OHSS v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: spouštěč hCG
Spouštěč ovulace s Ovitrelle 250 mikrogramů, luteální podpora s vaginálním progesteronem: gel Crinone 8% denně.
Lék: spouštěč hCG
Ostatní jména:
  • Spouštěč ovulace s Ovitrelle 250 mikrogramů.
  • Luteální podpora denním progesteronovým gelem = Crinone 8%
Experimentální: Spouštěč agonisty GnRH
spouštění ovulace pomocí Decapeptylu 0,2 mg, luteální podpora 2 injekcemi 1 500 U hCG.
Lék: Spouštěč agonisty GnRH
Ostatní jména:
  • Spuštění ovulace pomocí Decapeptylu 0,2 mg, luteální podpora 2 injekcemi 1 500 U hCG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetální srdeční aktivita 1 měsíc po odběru oocytů
Časové okno: 1 měsíc po odběru oocytů
Fetální srdeční aktivita viděná vaginálním ultrazvukovým zobrazením 1 měsíc po odběru oocytů
1 měsíc po odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komfort pacientů během luteální fáze
Časové okno: Během 2 týdnů ode dne odběru oocytů
Během 2 týdnů ode dne odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMB-0427-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spouštěč hCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit