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Activador de la ovulación con hCG en comparación con el agonista de GnRH en pacientes con fallas repetidas de FIV

20 de mayo de 2015 actualizado por: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

El desencadenante de la ovulación es necesario en la fertilización in vitro (FIV) para obtener óvulos maduros. Rutinariamente, la gonadotropina coriónica humana (hCG) se usa para ese propósito dada su similitud con la hormona natural que hace este trabajo en un ciclo natural (hormona luteinizante, LH). En un ciclo natural, otra hormona interviene en el proceso (hormona estimulante del folículo, FSH). Para inducir un aumento de la ovulación natural que incluya LH y FSH, se puede administrar un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

El propósito de este estudio es averiguar qué enfoque puede funcionar mejor en pacientes de FIV que experimentaron 4 fallas de FIV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de FIV con al menos 4 fracasos consecutivos.
  • El día desencadenante, no más de 10 folículos de 12 mm y más

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de SHO moderado o severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: disparador de hCG
Desencadenante de la ovulación con Ovitrelle 250 microgramos, soporte lúteo con progesterona vaginal: gel Crinone 8% diario.
Droga: disparador de hCG
Otros nombres:
  • Activador de ovulación con Ovitrelle 250 microgramos.
  • Soporte lúteo con gel de progesterona diario = Crinone 8%
Experimental: Desencadenante de agonista de GnRH
desencadenante de la ovulación con Decapeptyl 0,2 mg, soporte luteal con 2 inyecciones de 1.500 U hCG.
Droga: Desencadenante de agonista de GnRH
Otros nombres:
  • Activador de ovulación con Decapeptyl 0,2 mg, soporte lúteo con 2 inyecciones de 1.500 U hCG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cardíaca fetal 1 mes después de la extracción de ovocitos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la extracción de ovocitos
Actividad cardíaca fetal vista por ecografía vaginal 1 mes después de la extracción de ovocitos
1 mes después de la extracción de ovocitos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comodidad de los pacientes durante la fase lútea
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas desde el día de la extracción de ovocitos
Durante 2 semanas desde el día de la extracción de ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMB-0427-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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