Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwalacz owulacji za pomocą hCG w porównaniu z agonistą GnRH u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami IVF

20 maja 2015 zaktualizowane przez: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Wyzwalacz owulacji jest potrzebny w zapłodnieniu in vitro (IVF), aby uzyskać dojrzałe jaja. Rutynowo w tym celu stosuje się ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG), ze względu na jej podobieństwo do naturalnego hormonu, który wykonuje tę pracę w naturalnym cyklu (hormon luteinizujący, LH). W naturalnym cyklu bierze w tym udział inny hormon (hormon folikulotropowy, FSH). Aby wywołać podobny do naturalnego wzrost owulacji, który obejmuje LH i FSH, można podać agonistę hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).

Celem tego badania jest ustalenie, które podejście może działać lepiej u pacjentów IVF, którzy doświadczyli 4 niepowodzeń IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z IVF z co najmniej 4 kolejnymi niepowodzeniami.
  • W dniu wyzwalania nie więcej niż 10 pęcherzyków o średnicy 12 mm i większej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia umiarkowanego lub ciężkiego OHSS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wyzwalacz hCG
Wyzwalacz owulacji za pomocą Ovitrelle 250 mikrogramów, wsparcie lutealne progesteronem dopochwowym: żel Crinone 8% dziennie.
Lek: wyzwalacz hCG
Inne nazwy:
  • Wyzwalacz owulacji z Ovitrelle 250 mikrogramów.
  • Wsparcie lutealne z codziennym żelem progesteronowym = Crinone 8%
Eksperymentalny: Wyzwalacz agonisty GnRH
wyzwalacz owulacji za pomocą Decapeptyl 0,2 mg, wsparcie lutealne z 2 wstrzyknięciami 1500 U hCG.
Lek: Wyzwalacz agonisty GnRH
Inne nazwy:
  • Wyzwalacz owulacji z Decapeptylem 0,2 mg, wsparcie lutealne z 2 wstrzyknięciami 1500 U hCG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność serca płodu 1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej
Czynność serca płodu widziana w badaniu ultrasonograficznym pochwy 1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej
1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komfort pacjentów podczas fazy lutealnej
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od dnia pobrania komórki jajowej
W ciągu 2 tygodni od dnia pobrania komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMB-0427-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wyzwalacz hCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj