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Innesco dell'ovulazione con hCG rispetto all'agonista del GnRH in pazienti con ripetuti fallimenti della fecondazione in vitro

20 maggio 2015 aggiornato da: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

L'innesco dell'ovulazione è necessario nella fecondazione in vitro (IVF) per ottenere ovuli maturi. Di routine, la gonadotropina corionica umana (hCG) viene utilizzata a tale scopo data la sua somiglianza con l'ormone naturale che svolge questo lavoro in un ciclo naturale (ormone luteinizzante, LH). In un ciclo naturale un altro ormone prende parte al processo (ormone follicolo-stimolante, FSH). Per indurre un picco di ovulazione naturale che include LH e FSH, può essere somministrato un agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).

Lo scopo di questo studio è scoprire quale approccio può funzionare meglio nei pazienti con fecondazione in vitro che hanno avuto 4 fallimenti della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti FIV con almeno 4 fallimenti consecutivi.
  • Il giorno del trigger, non più di 10 follicoli da 12 mm in su

Criteri di esclusione:

  • Storia di OHSS moderata o grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: innesco dell'hCG
Innesco dell'ovulazione con Ovitrelle 250 microgrammi, supporto luteale con progesterone vaginale: gel Crinone 8% al giorno.
Droga: innesco dell'hCG
Altri nomi:
  • Innesco dell'ovulazione con Ovitrelle 250 microgrammi.
  • Supporto luteale con gel di progesterone quotidiano = Crinone 8%
Sperimentale: Trigger agonista del GnRH
trigger di ovulazione con Decapeptyl 0,2 mg, supporto luteale con 2 iniezioni di 1.500 U hCG.
Droga: Trigger agonista del GnRH
Altri nomi:
  • Trigger dell'ovulazione con Decapeptyl 0,2 mg, supporto luteale con 2 iniezioni di 1.500 U hCG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cardiaca fetale 1 mese dopo il recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 1 mese dopo il prelievo degli ovociti
Attività cardiaca fetale vista dall'ecografia vaginale 1 mese dopo il prelievo degli ovociti
1 mese dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comfort dei pazienti durante la fase luteale
Lasso di tempo: Durante 2 settimane dal giorno del prelievo degli ovociti
Durante 2 settimane dal giorno del prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB-0427-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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