以前に化学療法で治療された胸腺腫および胸腺癌患者におけるエベロリムスの研究 (ONC-2010-001)

包含基準:

• -病理学者によって確認された浸潤性再発性または転移性胸腺腫または胸腺癌の組織学的診断。
• -少なくとも1つの以前のプラチナ含有化学療法レジメン。 以前に受けた化学療法レジメンの数に制限はありません。 進行性疾患は、研究に参加する前に文書化されている必要があります。
• 測定可能な疾患は、従来の技術で 20 mm を超える、またはスパイラル CT スキャンで 10 mm を超える、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。
• -患者は、以前の治療に関連する毒性から少なくともグレード1（CTCAE 3.0で定義）まで回復している必要があります。
• -研究に入る前の4週間以内に、大手術、放射線療法、化学療法、生物学的療法（治験薬を含む）、またはホルモン療法（交換以外）はありません。
• 少なくとも3か月の平均余命。
• パフォーマンスステータス (ECOG)
• 妊娠検査陰性（生殖可能年齢の女性の場合）
• -適切な臓器および骨髄機能（以下に定義）
• 白血球 >=3,000/mm、絶対好中球数 >=1,500/mm、ヘモグロビン >= 9 g/dL、血小板 >= 100,000/mm、総ビリルビン >= 1.5 x 機関の正常上限 (ULN)、AST(SGOT) /ALT(SGPT)>= 3 x 制度上の ULN (肝転移による LFT 上昇の場合は 5x、)クレアチニン

除外基準:

• 症候性脳転移のある患者。 ただし、脳転移の治療を受けており、脳転移の状態がステロイドなしで少なくとも3か月間安定している患者は、研究者の裁量で登録される場合があります。
• -治療前4週間以内の診断手術以外の大手術
• -全身療法を必要とする、活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症
• 妊娠中または授乳中の女性
• -他の部位の以前（過去5年以内）または現在の悪性腫瘍、ただし適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く
• -治療開始前4週間以内の別の治療臨床試験への現在の登録または参加。
• -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常で、研究への参加に関連するリスクが高まる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする可能性がある、または治験責任医師および/または治験依頼者の意見では、プロトコルの目的が損なわれる可能性があります。